Calmolan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pramipeksolis

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipeksolis

Dozė:

3,15 mg; 2,1 mg; 0,52 mg; 0,26 mg; 1,05 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pramipexole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-09-24

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calmolan 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Calmolan 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Calmolan1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Calmolan 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Calmolan 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,375 mg
pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,26 mg pramipeksolio.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,75 mg
pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 0,52 mg pramipeksolio.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg
pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 1,05 mg pramipeksolio.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 3 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 2,1 mg pramipeksolio.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4,5 mg
pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 3,15 mg pramipeksolio.
_Pastaba: _
Literatūroje pramipeksolio dozė nurodoma pramipeksolio druskos
pavidalu. Todėl vaisto dozės bus
nurodomos ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos
(toliau pramipeksolio
druskos dozė nurodoma skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Calmolan 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba
beveik baltos, cilindro formos,
plokščios, su nuožulniais kraštais, 9 mm ilgio, su įrašu vienoje
pusėje 026.
Calmolan 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba
beveik baltos, cilindro formos,
abipus išgaubtos, 10 mm ilgio, su įrašu vienoje pusėje 052.
Calmolan 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba
beveik baltos, cilindro formos,
abipus išgaubtos, 10 mm ilgio, su įrašu vienoje pusėje 105.
Calmolan 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba
beveik baltos, cilindro formos,
abipus išgaubtos, 10 mm