Carbalex retard

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karbamazepinas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N03AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carbamazepine

Dozė:

300 mg; 600 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Carbamazepine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-11-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CARBALEX RETARD 300 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
CARBALEX RETARD 600 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
karbamazepinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Carbalex retard ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Carbalex retard
3.
Kaip vartoti Carbalex retard
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Carbalex retard
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CARBALEX RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Carbalex tabletėse yra veikliosios medžiagos karbamazepino,
priklausančio vaistinių preparatų nuo
epilepsijos grupei, kuri turi poveikį nervų sistemai ir psichikai.
Karbamazepinu gydoma:
-
epilepsija (traukulių priepuoliai);
-
veido srities skausmas (trišakio nervo neuralgija), idiopatinė
liežuvinio ryklės nervo neuralgija;
-
bipolio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio
preparatai;
-
skausminga diabetinė neuropatija;
-
alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradę simptomai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBALEX RETARD
CARBALEX RETARD VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija karbamazepinui ar panašiems dariniams (tricikliams
antidepresantams –
vaistams, kurių skiriama depresijai gydyti), arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje),
-
jeigu yra kai kurių širdies laidžiosios sistemos sutrikimų
(atrioventrikulinė blokada),
-
jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas,
-
jeigu yr

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carbalex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Carbalex retard 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 300 mg arba 600 mg
karbamazepino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Karbamazepino 300 mg tabletės: baltos plokščios nuožulniais
kraštais su perlaužimo vagele vienoje
pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Karbamazepino 600 mg tabletės: baltos pailgos su perlaužimo vagele
abiejose pusėse tabletės.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija:
-
paprasti ar kompleksiniai daliniai (židininiai) priepuoliai be ar su
antriniais generalizuotais
priepuoliais;
-
generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai, kai neveiksmingi kiti
vaistiniai preparatai nuo
epilepsijos.
Trišakio nervo neuralgija, idiopatinė liežuvinio ryklės nervo
neuralgija.
Skausminga diabetinė neuropatija.
Bipolinio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio
vaistiniai preparatai.
Alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradusių simptomų lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Epilepsijos gydymas
Karbamazepino dozę patariama didinti palengva. Jei epilepsija gydoma
kitu vaistiniu preparatu nuo
epilepsijos, didinant karbamazepino dozę, palaipsniui gali reikėti
keisti anksčiau vartoto vaistinio
preparato dozę (žr. 4.5 skyrių).
_Suaugusiesiems ir vyresniems negu 10 metų vaikams_
Gydymas pradedamas skiriant po 150 mg du kartus per parą, po to dozė
palengva didinama, kol
pasiekiama individuali optimali dozė. Labiausiai tinka didinti dozę,
kuri išgeriama vakare. Palaikomoji
paros dozė dažniausiai yra 600 mg. Jei vaistinis preparatas geriamas
vieną kartą per parą, jį reikėtų
gerti vakare.
_Vaikų populiacija_
1-5 metų vaikams
Karbamazepino skiriama po 150 mg du kartus per par�