Carbalex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karbamazepinas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N03AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carbamazepine

Dozė:

400 mg; 200 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Carbamazepine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-03-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CARBALEX 200 MG TABLETĖS
CARBALEX 400 MG TABLETĖS
karbamazepinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Carbalex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Carbalex
3.
Kaip vartoti Carbalex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Carbalex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CARBALEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Carbalex medžiaga yra dibenzoazepino darinys
karbamazepinas. Tai vaistas nuo epilepsijos,
turintis poveikį nervų sistemai ir psichikai.
Carbalex vartojamas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams įvairių
epilepsijos formų gydymui:
-
epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais
(kompleksiniais) židininiais priepuoliais,
kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu
pacientas praranda sąmonę arba
lieka sąmoningas;
-
epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais - kloniniais
traukuliais ar mišrių formų
priepuoliais.
Galima vartoti vien Carbalex tabletes arba jo ir kitokių vaistų nuo
epilepsijos derinius.
Carbalex vartojamas tik suaugusiems žmonėms:
-
trišakio nervo neuralgijos gydymui;
-
dvipolio afektinio sutrikimo (kai manija keičiasi su depresija ir
išreikštu liūdesiu, dar vadinama
maniakine depresine liga) profilaktikai, kai netinka ličio
preparatai;
-
esant diabetinei neuropatijai;
-
esant alkoholio abstinencijos sindromui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBALEX
CARBALEX

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carbalex 200 mg tabletės
Carbalex 400 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino.
Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg karbamazepino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(88 mg/200 mg tabletėje,
176 mg/400 mg tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Carbalex 200 mg tabletės
Baltos apvalios plokščios nuožulniais kraštais tabletės su
perlaužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Carbalex 400 mg tabletės
Baltos pailgos abipus išgaubtos tabletes su perlaužimo vagele
abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusieji, vaikai ir paaugliai
-
Epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais
(kompleksiniais) židininiais priepuoliais,
kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu
pacientas praranda sąmonę arba
lieka sąmoningas, gydymas.
-
Epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais-kloniniais
traukuliais ar mišrių formų
priepuoliais, gydymas.
Galima vartoti vieną Carbalex arba jo ir kitokių vaistinių
preparatų nuo epilepsijos derinį.
Carbalex paprastai neveiksmingas gydant absansus (_petit mal_) ir
miokloninius traukulius (žr. 4.4
skyrių).
Suaugusieji
-
Trišakio nervo neuralgijos gydymas.
-
Bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika, kai netinka
ličio vaistiniai preparatai.
-
Diabetinės neuropatijos gydymas.
-
Alkoholio abstinencijos sindromo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydyti pradedama mažomis individualiai skirtomis dozėmis
atsižvelgiant į ligos simptomus bei jų
sunkumą. Vėliau dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamos
veiksmingiausios palaikomosios dozės.
Dozę reikėtų skirti atsižvelgiant į vaistinio preparato kiekį
plazmoje, ypač jei pacientas vartoja kelis
vaistinius p