Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOXAZOSINUM
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH - GERMANIA
C02CA04
DOXAZOSINUM
4mg
COMPR. CU ELIB. MODIF.
P6L
UPJOHN EESV - OLANDA
ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
1245/2008/02 Cutie x 4 blist. Al-PA-PVDC/Al-PVDC x 7 compr. elib. modif.; 1245/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 14 compr. elib. modif.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1245/2008/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARDURA XL 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Doxazosină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice recaţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cardura XL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cardura XL 3. Cum să utilizaţi Cardura XL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cardura XL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARDURA XL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cardura XL face parte din grupul de medicamente denumite blocante alfa-adrenergice. Este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale sau în tratamentul simptomelor determinate de creşterea în dimensiuni a prostatei, la bărbaţi. La pacienţii care iau Cardura XL pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială), medicamentul acţionează prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge, astfel că sângele trece mai uşor prin acestea. Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale. La pacienţii cu creşterea în dimensiuni a prostatei, Cardura XL este utilizat pentru a trata urinarea redusă cantitativ sau/şi frecventă. Această situaţie este frecventă la pacienţii cu prostată mărită în dimensiuni. Cardura XL acţionează prin relaxarea musculaturii Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1245/2008/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cardura XL 4 mg comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine doxazosină 4 mg (sub formă de mesilat de doxazosină). Excipient: sodiu (11,4 mg/comprimat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, prevăzute cu un orificiu pe o faţă şi imprimate cu „CXL 4” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. Tratamentul simptomatic al hipertrofiei benigne de prostată (HBP). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Cardura XL 4 mg poate fi administrat indiferent de orarul meselor. Comprimatele cu eliberare modificată trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid şi nu trebuie mestecate, zdrobite sau sfărâmate (vezi pct. 4.4.). Doza maximă zilnică recomandată este de 8 mg doxazosină, într-o singură priză. _Hipertensiune arterială _ _Adulţi şi vârstnici_ : doza uzuală este 4 mg doxazosină o dată pe zi. Majoritatea pacienţilor cu hipertensiune uşoară până la moderată sunt controlaţi cu doza de 4 mg doxazosină o dată pe zi. Instalarea efectului optim al doxazosinei poate necesita 4 săptămâni. La nevoie, doza poate fi crescută după această perioadă până la 8 mg doxazosină o dată pe zi, în funcţie de răspunsul terapeutic. Cardura XL 4 mg poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt: diuretice tiazidice, beta-blocante adrenergice, blocante ale canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. 2 _Tratamentul simptomatic al hipertrofiei benigne de prostată _ _Adulţi şi vârstnici_ : doza uzuală este 4 mg doxazosină o dată pe zi. La nevoie, doza poa Perskaitykite visą dokumentą