Carsil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Silimarinas

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

A05BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Silimarinas

Dozė:

22,5 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Silymarin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-04-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CARSIL 22,5 MG DENGTOS TABLETĖS
Silimarinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CARSIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CARSIL
3.
Kaip vartoti CARSIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CARSIL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA CARSIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
CARSIL yra augalinės kilmės preparatas. Veiklioji medžiaga
silimarinas stabilizuoja kepenų ląstelės
membraną apsaugodamas kepenis nuo kenksmingų poveikių ir padėdamas
atsistatyti pažeistoms
kepenų ląstelėms. Vaistas vartojamas kaip papildoma priemonė esant
toksiniam kepenų pakenkimui ir
sergant lėtiniu kepenų uždegimu arba ciroze.
Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaistinio preparato be
gydytojo priežiūros vartoti negalima.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARSIL
CARSIL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai, taip pat
_Asteraceae/Compositae_ šeimos augalams;
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu sergate diabetu ar yra sumažėjusi gliukozės koncentracija
kraujyje, vartojant CARSIL gali
sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje.
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes
duomenų apie vaisto
saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
KITŲ VAISTŲ VARTOJIMAS
Duomenų apie CARSIL sąveiką su kitais preparatais nėra.
CARSIL VART

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CARSIL
22,5 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 40,9 - 56,3 mg _Silybum marianum_ (L.)
Gaertn., fructus (margainių
vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (35-50:1),
atitinkančio 22,5 mg silimarino,
išreikšto silibininu.
Ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 98 % (V/V).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
laktozė monohidratas
(55,38 mg/tabletėje), sacharozė (162,19 mg/tabletėje), kviečių
krakmolas, metilo
parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra dengtos, taisyklingos apvalios formos, rudos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas lėtinio hepatito, kepenų cirozės ir toksinio kepenų
pažeidimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Rekomenduojama vartoti po 3-4 dengtas tabletes 3 kartus per parą.
Gydymo kurso trukmė turėtų būti
ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai.
_Vaikų populiacija_
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes
duomenų apie vaistinio
preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, dozės mažinti
nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Tik nedidelė dalis (1-5%) nepakitusio silimarino išsiskiria per
inkstus, todėl tikėtina, kad sergant
lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės
mažinti nereikia. Tačiau,
atsižvelgiant į tai, kad klinikinių duomenų nepakanka, būtina
stebėti tokius ligonius.
_Senyviems pacientams_
Remiantis esamais duomenimis dozės mažinti nereikia, bet
rekomenduojama stebėti senyvus pacientus
ar nereikia mažesnės preparato dozės.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Tablečių nekramtyti, užgerti nedideliu k