Caspofungin Xellia

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kaspofunginas

Prieinama:

Xellia Pharmaceuticals ApS

ATC kodas:

J02AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kaspofunginas

Dozė:

70 mg; 50 mg

Vaisto forma:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Caspofungin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-08-08

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Caspofungin Xellia 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Caspofungin Xellia 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Caspofungin Xellia 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui_
Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Paruošto tirpalo koncentracija flakone yra
5,2 mg/ml.
_Caspofungin Xellia 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui_
Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Paruošto tirpalo koncentracija flakone yra
7,2 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Milteliai yra balti arba balkšvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Suaugusiųjų ar vaikų invazinės kandidozės gydymas.

Suaugusiųjų ar vaikų invazinės aspergiliozės gydymas, kai
infekcija atspari amfotericinui B,
amfotericino B lipidų formos preparatams ir (arba) itrakonazolui arba
pacientas šių vaistinių preparatų
netoleruoja. Atsparumu vadinama būklė, kai infekcinė liga
progresuoja arba sveikata negerėja po ne
mažiau kaip 7 parų gydymo veiksmingų priešgrybelinių vaistinių
preparatų gydomosiomis dozėmis.

Febriline neutropenija sergančių suaugusiųjų arba vaikų empirinis
gydymas nuo įtariamos grybelinės
infekcijos (pvz., _Candida_ ar _Aspergillus_).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Caspofungin Xellia turi skirti gydytojas, turintis patirties gydant
invazines grybelines infekcijas.
Dozavimas
_Suaugusieji _
1-ąją parą skirti 70 mg įsotinimo dozę, paskui po 50 mg vieną
kartą per parą. Pacientams, sveriantiems
daugiau kaip 80 kg, gavusiems 70 mg pradinę įsotinimo dozę, toliau
rekomenduojama skirti po 70 mg
kaspofungino vieną kartą per parą (žr. 5.2 skyrių). Dėl lyties
ar rasės dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_Vaikai (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) _
2
Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) doz