Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cefazolinas
MIP Pharma GmbH
J01DB04
Cefazolin
2 g
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Cefazolin
Perregistruotas
2014-01-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI - CEFAZOLIN MIP 2 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Cefazolinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cefazolin MIP ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cefazolin MIP 3. Kaip vartoti Cefazolin MIP 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cefazolin MIP 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CEFAZOLIN MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto veiklioji medžiaga yra antibiotikas cefazolinas. Cefazolin MIP vartojamas cefazolinui jautrių bakterijų sukeltoms bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti, pvz., odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms, kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms. Cefazolinas taip pat gali būti vartojamas prieš operaciją, jos metu ir po jos infekcijos prevencijai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFAZOLIN MIP NEVARTOKITE CEFAZOLIN MIP, JEIGU - esate alergiški (padidėjęs jautrumas) bet kuriam cefalosporinų grupės antibiotikui, - kada nors buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas) į bet kokio tipo beta laktamazių antibiotikus (penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prieš vartodami Cefazolin MIP pasitarkite su gydytoju, jeigu - esate linkę į alergines reakcijas (pvz., šienligę arba bronchinę astmą), kadangi tada sunkių alerginių reakcijų į Cefazolin MIP rizika padidėja, - kada nors buvo pasireišk Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cefazolin MIP 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 2096,72 mg cefazolino natrio druskos, atitinkančios 2000 mg cefazolino. Viename flakone yra 101,6 mg natrio, atitinkančio 4,4 mmol. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Balti arba beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cefazolin MIP skirtas šioms cefazolinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms, kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms. Perioperacinė profilaktika. Chirurginėms operacijoms, kurių metu kyla didesnė infekcijos anaerobiniais patogeniniais mikroorganizmais rizika, pvz., gaubtinės žarnos operacijai, rekomenduojama kartu skirti tinkamo anaerobus veikiančio vaistinio preparato. Cefazolino galima vartoti tik tais atvejais, kai reikalingas parenterinis gydymas. Sukėlėjų jautrumas gydymui turi būti ištirtas (jeigu įmanoma), nors gydymas gali būti pradėtas prieš gaunant rezultatus. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas ir vartojimo metodas priklauso nuo infekcijos vietos ir sunkumo, taip pat nuo klinikinės ir bakteriologinės eigos. SUAUGUSIEJI IR PAAUGLIAI (VYRESNI NEGU 12 METŲ IR SVERIANTYS NE MAŽIAU KAIP 40 KG) Jautrių mikroorganizmų sukeltos infekcijos: 1–2 g cefazolino per parą padalijus į 2–3 lygias dozes. Vidutiniškai jautrių mikroorganizmų sukeltos infekcijos: 3–4 g cefazolino per parą padalijus į 3–4 lygias dozes. Sunkių infekcijų atveju gali būti vartojama iki 6 g per parą padalijus į tris ar keturias lygias dozes (kas 6 ar 8 valandas). SPECIALIOSIOS DOZAVIMO REKOMENDACIJOS Perioperacinė profilaktika Siekiant išvengti infekcijo Perskaitykite visą dokumentą