Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cefepimas
Norameda, UAB
J01DE01
Cefepimas
1 g
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Cefepime
Perregistruotas
2013-01-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CEFEPIME NORAMEDA 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Cefepimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cefepime Norameda ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cefepime Norameda 3. Kaip vartoti Cefepime Norameda 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cefepime Norameda 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CEFEPIME NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS Cefepime Norameda yra antibiotikas, kurio infuzuojama (lašinama) ar lėtai leidžiama į veną arba tam tikrais atvejais injekuojama giliai į raumenis. Cefepimas priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei. Šie antibiotikai yra gana panašūs į peniciliną. Cefepime Norameda veikia tam tikros rūšies bakterijas, kurios yra jautrios veikliajai medžiagai cefepimui. ŠIUO VAISTU GYDOMOS INFEKCINĖS SUAUGUSIŲ ŽMONIŲ LIGOS, TOKIOS KAIP: plaučių infekcinė liga (pneumonija); sunki šlapimo pūslės ir inkstų (šlapimo takų) infekcinė liga; odos ir poodinių audinių infekcinė liga; karščiavimas pasireiškus vidutinio sunkumo ar sunkiam tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimui; pilvo organų infekcinė liga (pilvaplėvės uždegimas, tulžies pūslės infekcinė liga). ŠIUO VAISTU GYDOMOS INFEKCINĖS VAIKŲ LIGOS, TOKIOS KAIP: sunki plaučių infekcinė liga (pneumonija); sunki šlapimo pūslės ir inkstų (šlapimo takų) infekcin Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cefepime Norameda 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 1 g cefepimo (cefepimo dihidrochlorido monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Milteliai yra balti ar gelsvi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusieji ir paaugliai Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų išvardytų infekcinių ligų gydymas. - Pneumonija. - Sunki šlapimo takų infekcinė liga. - Odos ir poodinio audinio infekcinė liga. - Empirinis pacientų, kuriems yra febrilinė neutropenija, gydymas. Monoterapija cefepimu gali būti skiriama pacientams, kuriems yra febrilinė neutropenija. Vis dėlto, jei yra didelė sunkios infekcinės ligos rizika (pvz., po neseniai atlikto kaulų čiulpų persodinimo, jei pasireiškia hipotenzija ir pacientas serga piktybine kraujo liga, arba jei neutropenija yra sunki ar ilgalaikė), antimikrobinė monoterapija gali netikti. Duomenų, įrodančių monoterapijos cefepimu veiksmingumą tokiems pacientams, nepakanka. - Sunki ar komplikuota pilvaplėvės ertmės infekcinė liga (įskaitant peritonitą ir tulžies pūslės infekcinę ligą). Vaikai (2 mėnesių - 12 metų) Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų išvardytų infekcinių ligų gydymas. - Sunki pneumonija. - Sunki šlapimo takų infekcinė liga. - Odos ir poodinio audinio infekcinė liga. - Empirinis pacientų, kuriems yra febrilinė neutropenija, gydymas. Monoterapija cefepimu gali būti skiriama pacientams, kuriems yra febrilinė neutropenija. Vis dėlto, jei yra didelė sunkios infekcinės ligos rizika (pvz., po neseniai atlikto kaulų čiulpų persodinimo, jei pasireiškia hipotenzija ir pacientas serga piktybine kraujo liga, arba jei neutropenija yra sunki ar ilgalaikė), antimikrobinė monoterapija gali netikti. Duomenų, įrodančių monoterapijos cefepimu veiksmi Perskaitykite visą dokumentą