CEFIXIMA PFIZER

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
10-06-2016

Veiklioji medžiaga:

Cefixima

Prieinama:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

J01DD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefixime

Vienetai pakuotėje:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESS

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Cefixima

Produkto santrauka:

041236035 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041236011 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041236062 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041236086 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041236074 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041236050 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041236098 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041236023 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041236047 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFIXIMA PFIZER 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefixima Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Cefixima Pfizer
3.
Come prendere Cefixima Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima Pfizer
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFIXIMA PFIZER E A CHE COSA SERVE
La cefixima appartiene al gruppo di medicinali detti cefalosporine,
antibiotici utilizzati per il
trattamento delle infezioni batteriche.
La cefixima può essere utilizzata nel trattamento di:
•
Infezioni dell’orecchio medio
•
Infezioni dei seni paranasali
•
Infezioni della gola
•
Infezioni che causano l’improvviso peggioramento di bronchiti
di lunga durata
•
Infezioni polmonari gravi (polmoniti) acquisite al di fuori
dell'ospedale
•
Infezioni del tratto urinario
Se ha bisogno di ulteriori informazioni sulla sua condizione, consulti
il medico.
2.
PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA PFIZER
NON PRENDA CEFIXIMA PFIZER:
•
se è ALLERGICO (ipersensibile) alla cefixima, alla soia o a uno
qualsiasi degli eccipienti di Cefixima
Pfizer (elencati nel paragrafo 6 “Altre informazioni”).
•
se ha sofferto in passato di reazioni allergiche immediate o gravi in
seguito al trattamento con
penicilline o con un qualunque altro antibiotico beta-lattamico.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON CEFIXIMA PFIZER
CHIEDA CONSIGLIO AL
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Pfizer 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di cefixima (come
cefixima triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,6 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Compressa rivestita con film_
Compresse rivestite con film di colore bianco-bianco crema, a forma di
capsula, dai bordi smussati, con
impressi “E” e una linea di frattura su un lato, e “8” e
“7” separati da una linea di frattura sull’altro.
La compressa può essere suddivisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefixima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni
quando causate da organismi sensibili (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche
•
Polmoniti comunitarie
•
Infezioni delle basse vie urinarie
•
Pielonefriti
Nel trattamento di:
•
Otite media
•
Sinusite
•
Faringite
L’uso di cefixima deve essere riservato a infezioni in cui
l’organismo scatenante sia noto o si sospetta essere
resistente ad altri agenti antibatterici comunemente usati o quando il
fallimento del trattamento con altri
agenti antibatterici comunemente usati può comportare un rischio
significativo.
Si deve considerare la guida ufficiale relativa all’uso appropriato
di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
Modo di somministrazione:
L’assorbimento della cefixima non viene significativamente
modificato dalla presenza di cibo. Cefixima può
essere assunta con acqua prima, durante o dopo i pasti.
DOSAGGIO:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respon
                                
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