Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftriaxone
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
J01DD04
Ceftriaxone
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSION
M
Ceftriaxone
042254019 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G - Revocato; 042254021 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFTRIAXONE FK ITALIA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Ceftriaxone FK Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone FK Italia 3. Come viene somministrato Ceftriaxone FK Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ceftriaxone FK Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CEFTRIAXONE FK ITALIA E A CHE COSA SERVE Ceftriaxone FK Italia è un antibiotico somministrato negli adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. Ceftriaxone FK Italia viene usato per trattare le infezioni: - del cervello (meningite) - dei polmoni - dell’orecchio medio - dell’addome e della parete addominale (peritonite) - del tratto urinario e dei reni - delle ossa e delle articolazioni - della pelle o dei tessuti molli - del sangue - del cuore. Può essere somministrato: • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide). • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica. • per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica. • per tra Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ceftriaxone FK Italia 1g polvere per soluzione iniettabile / infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere per soluzione iniettabile/infusione contiene ceftriaxone sodico equivalente a 1 g di ceftriaxone. Contenuto di sodio: 83 mg (equivalente a 3,6 mmol). Il prodotto non contiene eccipienti o conservanti. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile / infusione. I flaconcini contengono una polvere da bianca a giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ceftriaxone FK Italia è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): - Meningite batterica - Polmonite acquisita in comunità - Polmonite acquisita in ospedale - Otite media acuta - Infezioni intraddominali - Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite) - Infezioni delle ossa e delle articolazioni - Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli - Gonorrea - Sifilide - Endocardite batterica Ceftriaxone FK Italia può essere impiegato: - Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti. - Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita. - Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico. - Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica. - Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in associazione a, o presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate. Ceftriaxone FK Italia deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici laddove la possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere paragrafo 4.4). Fare riferimento alle linee guida locali ufficiali sull’uso appropriato degli antibatteri Perskaitykite visą dokumentą