Ceftriaxone MIP

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ceftriaksonas

Prieinama:

MIP Pharma GmbH

ATC kodas:

J01DD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ceftriaxone

Dozė:

1 g; 2 g

Vaisto forma:

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ceftriaxone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-02-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CEFTRIAXONE MIP 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
CEFTRIAXONE MIP 2 G MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
Ceftriaksonas (ceftriaksono natrio druskos pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ceftriaxone MIP ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone MIP
3.
Kaip vartoti Ceftriaxone MIP
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ceftriaxone MIP
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CEFTRIAXONE MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ceftriaxone MIP yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams
(įskaitant naujagimius). Jis
veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas. Jis priklauso
antibiotikų grupei, kuri vadinama
cefalosporinais_. _
Ceftriaxone MIP vartojamas gydymui jei yra:
•
smegenų infekcija (meningitas);
•
plaučių infekcija;
•
vidurinės ausies infekcija;
•
pilvo ertmės ir pilvo sienos infekcija (peritonitas);
•
šlapimo takų ir inkstų infekcija;
•
kaulų ir sąnarių infekcija;
•
odos ir minkštųjų audinių infekcija;
•
kraujo infekcija;
•
širdies infekcija.
Vaistas gali būti skiriamas:
•
gydyti tam tikras lytiškai plintančias infekcijas (gonorėją ir
sifilį);
•
gydyti pacientus, kuriems yra sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių
skaičius (neutropenija) ir kurie
karščiuoja dėl bakterinės infekcijos;
•
gydyti krūtinės ląstos infekcijas lėtiniu bronchi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ceftriaxone MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Ceftriaxone MIP 2 g milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ceftriaxone MIP 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra ceftriaksono natrio druskos, atitinkančios
1000 mg ceftriaksono.
Kiekviename flakone yra 83 mg (3,6 mmol) natrio.
Ceftriaxone MIP 2 g milteliai infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone yra ceftriaksono natrio druskos, atitinkančios
2000 mg ceftriaksono.
Kiekviename flakone yra 166 mg (7,2 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
1 g: milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
2 g: milteliai infuziniam tirpalui
Balti arba gelsvi kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ceftriaxone MIP skirtas gydyti tokias suaugusiųjų ir vaikų,
įskaitant naujagimius (nuo gimimo),
infekcines ligas:
-
bakterinį meningitą;
-
visuomenėje įgytą pneumoniją;
-
hospitalinę pneumoniją;
-
ūminį vidurinį otitą;
-
intraabdominalines infekcijas;
-
komplikuotas šlapimo takų infekcijas (įskaitant pielonefritą);
-
kaulų ir sąnarių infekcijas;
-
komplikuotas odos ir poodinių audinių infekcijas;
-
gonorėją;
-
sifilį;
-
bakterinį endokarditą.
Ceftriaxone MIP gali būti vartojamas:
-
suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui
gydyti;
-
suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius nuo 15-tos gyvenimo
paros, diseminuotai Laimo
boreliozei (ankstyvosios (II stadijos) ar vėlyvosios (III stadijos)
gydyti;
-
operacijos srities infekcijų profilaktikai prieš operaciją;
-
gydant karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija, jei
įtariama, kad ją sukėlė bakterinė
infekcija;
-
gydant pacientus, kuriems yra bakteriemija, susijusi (ar įtariama,
kad yra susijusi) su bet kuria iš
anksčiau nurodytų infekcijų.
Ceftriaxone MIP turi būti vartojamas kartu su kitais antibakteriniais
vaist