CELEBREX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Celekoksibas

Prieinama:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodas:

M01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Celekoksibas

Dozė:

100 mg; 200 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Celecoxib

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2000-06-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CELEBREX 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
CELEBREX 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Celekoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CELEBREX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CELEBREX
3.
Kaip vartoti CELEBREX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CELEBREX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CELEBREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
CELEBREX malšina reumatoidinio artrito, osteoartrito, bei ankilozinio
spondilito simptomus.
CELEBREX priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais
nuo uždegimo (NVNU), grupei,
specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui.
Žmogaus organizme gaminamos
medžiagos, vadinamos prostaglandinais, kurie sukelia skausmą ir
uždegimą. Sergant reumatoidiniu
artritu ar osteoartritu, šių medžiagų organizme padaugėja.
CELEBREX mažina prostaglandinų
gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELEBREX
CELEBREX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija celekoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais
(antibiotikai, vartojami infekcinėms
ligoms gydyti);
-
jeigu šiuo metu sergate skrandžio ar žarnos opalige arba
kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno;
-
jeigu pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba bet kurių kitų
vaistų nuo uždegimo ar skausmą malšinančių

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CELEBREX 100 mg kietosios kapsulės
CELEBREX 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 100 mg arba 200 mg celekoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: CELEBREX kapsulėse
yra laktozės (vienoje 100 mg
arba 200 mg kapsulėje yra atitinkamai 149,7 mg arba 49,8 mg laktozės
monohidrato, žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
CELEBREX 100 mg kapsulės korpusas - nepermatomas, baltos spalvos, su
mėlyna juosta ir užrašu
7767 bei 100, kapsulės turinys – baltos ar balkšvos granulės.
CELEBREX 200 mg kapsulės korpusas - nepermatomas, baltos spalvos, su
auksine juosta ir užrašu
7767 bei 200, kapsulės turinys – baltos ar balkšvos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio
spondilito gydymas.
Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus
bendrą riziką individualiai pacientui
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi didinant celekoksibo dozę ir vartojimo trukmę gresia
didesnė širdies ir kraujagyslių sutrikimų
rizika, reikia vartoti vaistinio preparato kiek įmanoma trumpiau ir
mažiausią veiksmingą paros dozę.
Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio
osteoartritu, poreikį simptominiam gydymui ir
kaip organizmas reaguoja į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1
skyrius).
_Osteoartritas_. Paprastai rekomenduojama 200 mg paros dozę vartoti
vieną kartą per parą arba padalyti
į dvi dalis ir vartoti du kartus per parą. Jeigu paciento organizmo
atsakomoji reakcija per silpna, dozę
padidinus iki 200 mg du kartus per parą, veiksmingumas padidėja. Jei
po dviejų savaičių paciento
būklė nepagerėja, reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes.
_Reumatoidinis artritas_. Rekomenduojama pradinę 200 mg paros dozę
padalyti į dvi dali