Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Celekoksibas
Zentiva k.s.
M01AH01
Celekoksibas
200 mg; 100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Celecoxib
Perregistruotas
2013-10-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CELECOXIB ZENTIVA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS CELECOXIB ZENTIVA 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS celekoksibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Celecoxib Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Zentiva 3. Kaip vartoti Celecoxib Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Celecoxib Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CELECOXIB ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Celecoxib Zentiva vartojama suaugusiesiems REUMATOIDINIO ARTRITO, OSTEOARTRITO bei ANKILOZINIO SPONDILITO požymiams ir simptomams lengvinti. Celecoxib Zentiva priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir specifiniam ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Jūsų organizme yra gaminami prostaglandinai, kurie gali sukelti skausmą ir uždegimą. Sergant tokiomis ligomis kaip reumatoidinis artritas ar osteoartritas, šių medžiagų organizme susidaro per daug. Celecoxib Zentiva mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą. Tikėtina, kad vaistas pradės veikti per kelias valandas po pirmosios dozės išgėrimo, tačiau, kol pasireikš stipriausias poveikis, gali praeiti kelios dienos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELECOXIB ZENTIVA Gydytojas Jums skyrė vartoti Celecoxib Zentiva. Ši informacija gali padėti, kad gydymo Celecoxib Zentiva poveikis būtų geriausias. Jeigu kiltų bet ko Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Celecoxib Zentiva 100 mg kietosios kapsulės Celecoxib Zentiva 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg arba 200 mg celekoksibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 100 mg kapsulėje yra 142,27 mg laktozės (149,75 mg monohidrato pavidalu). Kiekvienoje 200 mg kapsulėje yra 47,26 mg laktozės (49,75 mg monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (Kapsulė). Nepermatoma, kieta želatininė 1-ojo dydžio kapsulė, korpusas ir dangtelis yra balti, korpuse yra juodas įspaudas „100“. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų granuliuotų miltelių. Nepermatoma, kieta želatininė 1-ojo dydžio kapsulė, korpusas yra baltas, dangtelis - geltonas, korpuse yra juodas įspaudas „200“. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų granuliuotų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Celecoxib Zentiva skirtas suaugusiųjų osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito simptominiam gydymui. Sprendimas skirti vartoti selektyvų ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių turi būti paremtas bendrosios kiekvieno paciento rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kardiovaskulinių (KV) sutrikimų rizika didėja didinant celekoksibo dozę ir ilginant ekspoziciją, todėl reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, simptominio gydymo poreikį ir reakciją į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). _Osteoartritas_ Įprastinė rekomenduojama paros dozė yra 200 mg, ją reikia vartoti vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir vartoti du kartus per parą. Jeigu simptomų palengvėjimas nebūna pakankamas, kai kuriems pacientams gydymas gali tapti veiksmingesnis dozę padidin Perskaitykite visą dokumentą