CETIRIZINA RANBAXY 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Prieinama:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

ATC kodas:

R06AE07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN ORAL

Sudėtis:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Cetirizina

Produkto santrauka:

CETIRIZINA RANBAXY 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 05/03/2015 No Comercializado - CETIRIZINA RANBAXY 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml Revocado 05/03/2015 No Comercializado - CETIRIZINA RANBAXY 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Revocado 05/03/2015 - CETIRIZINA RANBAXY 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 60 ml Revocado 05/03/2015 No Comercializado - CETIRIZINA RANBAXY 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 70 ml Revocado 05/03/2015 No Comercializado - CETIRIZINA RANBAXY 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 75 ml Revocado 05/03/2015 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA RANBAXY 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Cetirizina dihidrocloruro
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MEDICAMENTO, PORQUE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Cetirizina Ranbaxy y para qué se utiliza.
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Ranbaxy
3.- Cómo tomar Cetirizina Ranbaxy.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de Cetirizina Ranbaxy.
6.- Contenido del envase e información adicional
1.- QUÉ ES CETIRIZINA RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Ranbaxy es cetirizina
dihidrocloruro.
Cetirizina Ranbaxy es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Ranbaxy está indicado en adultos y niños a partir de 2
años para :
- el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis
alérgica estacional y perenne
- el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2.- QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA RANBAXY
NO TOME CETIRIZINA RANBAXY:
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
-
si sabe que es alérgico al principio activo, a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) , hidroxizina o a cualquier
derivado de piperazina
(principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
-
si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéut

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina RANBAXY 1 mg/ml solución oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes:
-
Un ml de solución contiene 590 mg de sorbitol (solución al 70%)
-
Un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo.
-
Un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución incolora, con olor a plátano.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En Adultos y niños mayores de 2 años:
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de rinitis alérgica
estacional y perenne.
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 2 a 6 años:
2.5 mg dos veces al día (2,5 ml de solución oral dos veces al día
(media jeringa dos
veces al día)).
Niños de 6 a 12 años:
5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral dos veces al día (una
jeringa completa dos
veces al día)).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 jeringas
completas)).
La solución puede tomarse como tal.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en
pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos
para documentar la
relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se
elimina mayoritariamente por vía renal (ve