Chanhold

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

selamektinas

Prieinama:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kodas:

QP54AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

selamectin

Farmakoterapinė grupė:

Cats; Dogs

Gydymo sritis:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.

Terapinės indikacijos:

Katės ir šunys:Gydymas ir prevencija blusų antplūdis sukelia Ctenocephalides spp. vieną mėnesį po vienos administracijos. Tai atsiranda dėl produkto adulticidinių, larvicidinių ir ovicidinių savybių. Produktas yra ovicidinis 3 savaites po vartojimo. Dėl blusų populiacijos mažinimo, kas mėnesį gydant nėščias ir žindančias gyvulius, taip pat padės užkirsti kelią blusų užkrėtimui šiukšliadėžėje iki septynių savaičių amžiaus. Produktas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų dermatitas, alergija ir per savo ovicidal ir larvicidal veiksmai gali padėti kontroliuoti esamų aplinkos blusų invazijos vietovėse, kuriose gyvūnas turi prieigą. Dirofilaria immitis sukeltos širdies kirmėlių ligos profilaktika kas mėnesį. Produktas gali būti saugiai skiriamas gyvūnų, užsikrėtusių suaugusiųjų heartworms, tačiau rekomenduojama, pagal geros veterinarijos praktikos, kad visi gyvūnai 6 mėnesių amžiaus arba daugiau, gyvenantys šalyse, kur egzistuoja vektorius turėtų būti tiriami dėl esamos suaugusiųjų heartworm infekcijų prieš pradedant vaistų su produkto. Taip pat rekomenduojama, kad šunys turėtų būti tikrinamas reguliariai suaugusiųjų heartworm infekcijų, kaip neatsiejama heartworm prevencijos strategiją, net ir tada, kai gaminys buvo skiriamas mėnesio. Šis produktas nėra veiksmingas prieš suaugusiųjų D. nemitis. Ausų erkių (Otodectes cynotis) gydymas. Katės:Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Felicola subrostratus)Gydymas, suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara cat)Gydymas, suaugusiųjų žarnyno ankilostomus (Ancylostoma tubaeforme)Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Trichodectes canis)Gydymo sarcoptic niežų (dėl Sarcoptes scabiei).

Produkto santrauka:

Revision: 2

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2019-04-17

Pakuotės lapelis

24
B. INFORMACINIS LAPELIS
25
INFORMACINIS LAPELIS
CHANHOLD, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Airija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg
Chanhold 30 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6–5,0 kg šunims
Chanhold 45 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6–7,5 kg katėms
Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 7,6–10,0 kg katėms
Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 5,1–10,0 kg šunims
Chanhold 120 mg, užlašinamasis tirpalas 10,1–20,0 kg šunims
Chanhold 240 mg, užlašinamasis tirpalas 20,1–40,0 kg šunims
Chanhold 360 mg, užlašinamasis tirpalas 40,1–60,0 kg šunims
Selamektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
Chanhold 15 mg, katėms ir šunims
6 % w/v. tirpale
selamektino
15 mg
Chanhold 30 mg, šunims
12 % w/v. tirpale
selamektino
30 mg
Chanhold 45 mg, katėms
6 % w/v. tirpale
selamektino
45 mg
Chanhold 60 mg, katėms
6 % w/v. tirpale
selamektino
60 mg
Chanhold 60 mg, šunims
12 % w/v. tirpale
selamektino
60 mg
Chanhold 120 mg, šunims
12 % w/v. tirpale
selamektino
120 mg
Chanhold 240 mg, šunims
12 % w/v. tirpale
selamektino
240 mg
Chanhold 360 mg, šunims
12 % w/v. tirpale
selamektino
360 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilinto hidroksitolueno (E321) 0,08 %.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
KATĖMS IR ŠUNIMS:
•
UŽSIKRĖTUSIEMS BLUSOMIS _Ctenocephalides _
spp
_., _GYDYTI IR NUO UŽSIKRĖTIMO APSAUGOTI
vieną
mėnesį, lašinus vieną kartą. Vaistas žudančiai veikia
suaugėlius, lervas ir kiaušinėlius.
Užlašintas vaistas 3 sav. žudančiai veikia kiaušinėlius. Kas
mėnesį naudojant veterinarinį vaistą
vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, vaistas taip pat padės
apsaugoti nuo užsikrėtimo
bluso

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg
Chanhold 30 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6–5,0 kg šunims
Chanhold 45 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6–7,5 kg katėms
Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 7,6–10,0 kg katėms
Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 5,1–10,0 kg šunims
Chanhold 120 mg, užlašinamasis tirpalas 10,1–20,0 kg šunims
Chanhold 240 mg, užlašinamasis tirpalas 20,1–40,0 kg šunims
Chanhold 360 mg, užlašinamasis tirpalas 40,1–60,0 kg šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Chanhold 15 mg, katėms ir šunims
6% w/v. tirpale
selamektino
15 mg
Chanhold 30 mg, šunims
12% w/v. tirpale
selamektino
30 mg
Chanhold 45 mg, katėms
6% w/v. tirpale
selamektino
45 mg
Chanhold 60 mg, katėms
6% w/v. tirpale
selamektino
60 mg
Chanhold 60 mg, šunims
12% w/v. tirpale
selamektino
60 mg
Chanhold 120 mg, šunims
12% w/v. tirpale
selamektino
120 mg
Chanhold 240 mg, šunims
12% w/v. tirpale
selamektino
240 mg
Chanhold 360 mg, šunims
12% w/v. tirpale
selamektino
360 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilinto hidroksitolueno (E321) 0,08 %.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
•
ŠUNIMS IR KATĖMS
,
UŽSIKRĖTUSIEMS BLUSOMIS _Ctenocephalides _
spp.,
GYDYTI IR NUO UŽSIKRĖTIMO
APSAUGOTI
vieną mėnesį, lašinus vieną kartą. Vaistas žudančiai veikia
suaugėlius, lervas ir
kiaušinėlius. Vaistas 3 sav. žudančiai veikia kiaušinėlius. Kas
mėnesį naudojant vaikingoms
patelėms ir laktacijos metu, vaistas taip pat padės apsaugoti vadą
nuo užsikrėtimo blusomis iki
7 sav. amžiaus, kadangi bus sumažinta blusų populiacija. Vaistą
galima naudoti kaip blusų
sukelto alerginio dermati