Cinacalcet Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cinakalcetas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

H05BX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cinakalcetas

Dozė:

90 mg; 30 mg; 60 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cinacalcet

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-01-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CINACALCET TEVA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CINACALCET TEVA 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CINACALCET TEVA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
cinakalcetas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Cinacalcet Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cinacalcet Teva
3. Kaip vartoti Cinacalcet Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cinacalcet Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CINACALCET TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cinacalcet Teva veikia kontroliuodamas paratiroidinio hormono (PTH),
kalcio ir fosforo koncentraciją
Jūsų organizme. Šio vaistinio preparato vartojama prieskydinėmis
liaukomis vadinamo organo
sutrikimams gydyti. Prieskydinės liaukos – tai keturios mažos
kakle, šalia skydliaukės esančios liaukos,
gaminančios paratiroidinį hormoną (PTH).
Cinacalcet Teva vartojamas suaugusiesiems:

antrinei hiperparatirozei gydyti sunkia inkstų liga sergantiems
suaugusiems pacientams, kuriems
reikalinga dializė, kad galima būtų išvalyti kraują nuo
nereikalingų medžiagų;

padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje (hiperkalcemijai)
mažinti prieskydinių liaukų vėžiu
sergantiems suaugusiems pacientams;

padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje (hiperkalcemijai)
mažinti pirmine hiperparatiroze
sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems negalima pašalinti
prieskydinės liaukos.
Ci

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cinacalcet Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės
Cinacalcet Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės
Cinacalcet Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
30 mg tabletė: nuo šviesiai žalios iki žalios spalvos, dengta
plėvele, ovalo formos tabletė
(10 mm x 6 mm), vienoje pusėje įspausta žyma „C30“, kita
tabletės pusė lygi.
60 mg tabletė: nuo šviesiai žalios iki žalios spalvos, dengta
plėvele, ovalo formos tabletė
(13 mm x 8 mm), vienoje pusėje įspausta žyma „C60“, kita
tabletės pusė lygi.
90 mg tabletė: nuo šviesiai žalios iki žalios spalvos, dengta
plėvele, ovalo formos tabletė
(15 mm x 9 mm), vienoje pusėje įspausta žyma „C90“, kita
tabletės pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Antrinė hiperparatirozė
_Suaugusieji_
Antrinės hiperparatirozės (HPT) gydymas terminalinės stadijos
inkstų liga (TIL) sergantiems suaugusiems
pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas dialize.
_Vaikų populiacija_
3-jų metų ir vyresnių vaikų, kuriems yra terminalinė inkstų
ligos stadija (TILS) ir kuriems taikomas
palaikomasis gydymas dialize antrinei hiperparatirozei (HPT) gydyti,
kai antrinė HPT nėra tinkamai
suvaldyta taikant standartinį gydymą (žr. 4.4 skyrių).
Cinacalcet Teva gali būti gydymo fosfato rišikliais ir (ar) vitamino
D steroliais dalis (žr. 5.1 skyrių).
Suaugusiųjų prieskydinių liaukų karcinoma ir pirminė
hiperparatirozė
Hiperkalcemijos mažinimas suaugusiems pacientams:

sergantiems prieskydinių liaukų karcinoma;
2

sergantiems pirmine HPT, kuriems, atsižvelgiant į kalcio
koncent