Cisatracurium Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cisatrakuris

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

M03AC11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cisatrakuris

Dozė:

5 mg/ml; 2 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cisatracurium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-12-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
CISATRACURIUM ACCORD 5 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Cisatrakuris
Jūsų vaisto pavadinimas yra „Cisatracurium Accord 2 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas“ ir
„Cisatracurium Accord 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas“,
tačiau toliau šiame lapelyje jis bus
vadinamas „Cisatracurium Accord“.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cisatracurium Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cisatracurium Accord
3.
Kaip vartoti Cisatracurium Accord
4.
Galimas šautinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cisatracurium Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CISATRACURIUM ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cisatracurium Accord sudėtyje yra vaisto, vadinamo cisatrakuriu. Šis
vaistas priklauso raumenis
atpalaiduojančių vaistų grupei.
Cisatrakuris yra vidutinės poveikio trukmės, nedepoliarizuojanti
nervo ir raumens jungtį blokuojanti į veną
vartojama medžiaga.
Cisatracurium Accord vartojama:

suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 mėnesio vaikams raumenims
atpalaiduoti operacijų metu, įskaitant
ir širdies operaciją;

siekiant, kad būtų lengviau įkišti vamzdelį į trachėją
(intubuoti), jei pacientui reikalinga pagalba
kvėpuojant;

suaugusiesiems raumenims atpalaiduoti intensyviosios terapijos
skyriuje.
Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, klauskite savo
gydytojo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISATRACURIUM ACCORD
CISATRACURIUM ACCORD VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija cisatrakuriui, bet kuriam kitam raumen

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisatracurium Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Cisatracurium Accord 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 2 mg cisatrakurio (atitinkančio 2,68 mg cisatrakurio
besilato).
Viename 2,5 ml flakone yra 5 mg cisatrakurio.
Viename 5 ml flakone yra 10 mg cisatrakurio.
Viename 10 ml flakone yra 20 mg cisatrakurio.
Viename 25 ml flakone yra 50 mg cisatrakurio.
1 ml tirpalo yra 5 mg cisatrakurio (atitinkančio 6,70 mg cisatrakurio
besilato).
Viename 30 ml flakone yra 150 mg cisatrakurio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis, gelsvas arba žalsvai gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cisatrakurio skiriama suaugusiems žmonėms ir 1 mėnesio bei
vyresniems vaikams chirurginės operacijos
ir kitokios procedūros metu. Cisatrakurio taip pat skiriama
suaugusiesiems intensyviosios terapijos metu.
Cisatrakurio galima vartoti kaip papildomo vaistinio preparato skeleto
raumenims atpalaiduoti bendrosios
anestezijos arba sedacijos intensyviosios terapijos skyriuje (ITS)
metu bei trachėjos intubacijai ir dirbtinei
plaučių ventiliacijai palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Cisatrakurio švirkšti ar infuzuoti gali tik anesteziologas ar kitas
gydytojas, išmanantis nervo ir raumens
jungtį blokuojančių preparatų vartojimą ir veikimą (arba
minėtas specialistas turi prižiūrėti preparato
vartojimą). Turi būti parengta įranga trachėjai intubuoti,
plaučių ventiliacijai ir tinkamai arterinio kraujo
oksigenacijai palaikyti.
Cisatrakurio negalima maišyti tame pačiame švirkšte ar švirkšti
per tą pačią adatą su propofolio injekcine
emulsija ar šarminiais tirpalais, pvz., natrio tiopentaliu (žr. 6.2
skyrių).
Šiame vaistiniame preparate nėra antimikrobinių konservantų,
todėl jo galima vartoti tik vienam pacientui.
Su paciento s