Cisatracurium Kabi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cisatrakuris

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

M03AC11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cisatrakuris

Dozė:

2 mg/ ml; 5 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cisatracurium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-03-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CISATRACURIUM KABI 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Cisatrakuris
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cisatracurium Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cisatracurium Kabi
3.
Kaip vartoti Cisatracurium Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cisatracurium Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CISATRACURIUM KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cisatracurium Kabi priklauso vaistų, vadinamų miorelaksantais
(atpalaiduojančių raumenis) grupei.
Cisatracurium Kabi vartojamas toliau išvardytais atvejais:
●
suaugusiems žmonėms ir vaikams, vyresniems kaip 1 mėnuo, raumenims
atpalaiduoti įvairių
chirurginių operacijų metu;
●
siekiant lengviau įkišti vamzdelį į trachėją (intubuoti), kai
reikalingas dirbtinis kvėpavimas;
●
raumenims atpalaiduoti suaugusiems žmonėms, gydomiems intensyviosios
terapijos skyriuje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISATRACURIUM KABI
CISATRACURIUM KABI VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija CISATRAKURIUI, ATRAKURIUI arba BENZENSULFONO
RŪGŠČIAI.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Cisatracurium Kabi:
-
jeigu Jūs jaučiate raumenų silpnumą, nuovargį ar judesių
koordinacijos sutrikimus
(generalizuota miastenija);
-
jeigu sergate nervų ir raumenų liga, pvz., raumenis sekinančia
liga, paralyžiumi, motorinių
neuronų liga ar cerebriniu paralyžiumi;
-
jeigu yra nudegimas, kurį reikia gydyti;
-
jeigu yra sunkus elektrolitų ar kraujo rūgščių-ša

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 2,68 mg cisatrakurio
besilato, atitinkančio 2 mg cisatrakurio.
Vienoje 2,5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 6,7 mg
cisatrakurio besilato, atitinkančio
5 mg cisatrakurio.
Vienoje 5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 13,4 mg
cisatrakurio besilato, atitinkančio
10 mg cisatrakurio.
Vienoje 10 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo ampulėje yra 26,8 mg
cisatrakurio besilato, atitinkančio
20 mg cisatrakurio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, blyškiai arba žalsvai gelsvas.
pH yra 3,0-3,8.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cisatracurium Kabi vartojamas suaugusiems pacientams ir 1 mėnesio bei
vyresniems vaikams
chirurginių operacijų ar kitų procedūrų metu. Cisatracurium Kabi
taip pat vartojamas pacientams,
kuriems reikalinga intensyvioji terapija. Cisatracurium Kabi taip pat
gali būti vartojamas kaip
papildoma priemonė bendrosios anestezijos arba sedacijos metu
pacientams, gydomiems
intensyviosios terapijos skyriuje (ITS), kai reikia atpalaiduoti
skeleto raumenis, lengvinti
endotrachėjinę intubaciją ir dirbtinę plaučių ventiliaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Cisatracurium Kabi gali injekuoti tik anesteziologas ar kiti
klinicistai, kuriems nervo ir raumens
jungties blokatorių vartojimas yra žinomas ir įprastas, arba
procedūra turi būti atliekama jiems
prižiūrint. Turi būti užtikrinama endotrachėjinė intubacija,
plaučių ventiliacija ir adekvati arterinė
oksigenacija. Vartojant Cisatracurium Kabi, rekomenduojama stebėti
paciento nervų ir raumenų
funkciją individualiai dozei nustatyti.
Dozavimas
-
INTRAVENINĖ VISOS DOZĖS (BOLIUSO) INJEKCIJA
_Suaugę pacientai_
Endotrachėjinė intubac