Cisplatin Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cisplatina

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L01XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cisplatin

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cisplatin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-10-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
cisplatina
Jūsų vaisto pavadinimas yra „Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratas
infuziniam tirpalui“, bet šiame
pakuotės lapelyje jis bus vadinamas „Cisplatin Accord“.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cisplatin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cisplatin Accord
3.
Kaip vartoti Cisplatin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cisplatin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CISPLATIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cisplatin Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos cisplatinos,
kuri priklauso vaistų grupei,
vadinamai citostatikais, kurie vartojami gydyti vėžiui. Cisplatina
gali būti vartojama viena, tačiau
dažniau ji yra vartojama deriniuose su kitais citostatikais.
Cisplatin Accord Jūsų organizme gali sunaikinti ląsteles, dėl
kurių gali pasireikšti tam tikrų rūšių
vėžys (sėklidžių piktybinis navikas, kiaušidžių piktybinis
navikas, šlapimo pūslės piktybinis navikas,
epitelinis galvos ir kaklo piktybinis navikas, plaučių vėžys ir
cisplatinos radioterapijos deriniu
gydomas gimdos kaklelio vėžys).
Gydytojas galės suteikti Jums daugiau informacijos.
Jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau, turite pasitarti su
gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISPLATIN ACCORD
CISPLATIN ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija cisplatinai, panašiems priešvėžiniams vaistams,
kitiems platinos turintiems
junginiams ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto me

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 1 mg cisplatinos.
10 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg cisplatinos.
25 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 25 mg cisplatinos.
50 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 50 mg cisplatinos.
100 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 100 mg cisplatinos.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekviename tirpalo ml yra 3,5 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Koncentratas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas,
be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Progresavusio ar metastazinio sėklidžių vėžio gydymas.

Progresavusio ar metastazinio kiaušidžių vėžio gydymas.

Progresavusios ar metastazinės šlapimo pūslės karcinomos gydymas.

Progresavusios ar metastazinės plokščialąstelinės galvos ir kaklo
karcinomos gydymas.

Progresavusios ar metastazinės plaučių karcinomos gydymas.

Progresavusios ar metastazinės smulkialąstelinės plaučių
karcinomos gydymas.

Gimdos kaklelio karcinomos gydymas kartu su kita chemoterapija ar
radioterapija.

Cisplatina gali būti vartojama monoterapijai ir kombinuotajam
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vaikų populiacijai
Cisplatinos dozė priklauso nuo pagrindinės ligos, numatomos
organizmo reakcijos į vaistinį preparatą
bei nuo to, ar cisplatina vartojama monoterapijai, ar kaip sudedamoji
kombinuotosios chemoterapijos
dalis.
Dozavimo nurodymai tinka tiek suaugusiems žmonėms, tiek vaikams.
Monoterapijai yra rekomenduojamos šie du dozavimo būdai:

Vienkartinė dozė 50 - 120 mg/m
2
kūno paviršiaus kas 3 - 4 savaites.

kas 3 - 4 savaitės po 15 - 20 mg/m
2
per parą 5 paras iš eilės.
Jeigu cisplatina vartoja