Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cisplatina
Edupharma, UAB
L01XA01
Cisplatin
0,5 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Cisplatin
Registruotas
2019-04-17
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cisplatin Losung Ribosepharm 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Cisplatina 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 0,5 mg cisplatinos 100 ml tirpalo yra 50 mg cisplatinos 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas,10% vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 100 ml 50 mg/100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tik vienkartiniam vartojimui. Vartoti į veną. Prieš vartojimą praskiesti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 2 Po praskiedimo suvartoti per 24 valandas 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) CITOSTATINĖ MEDŽIAGA 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0869/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS Thymoorgan Pharmazie GmbH Schiffgraben 23 D-38690 Goslar Vokietija EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestr. 11 4866 Unterach 3 Austrija _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio: vaisto laikymo sąlygomis Perskaitykite visą dokumentą