Citalopram Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Citalopramas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

N06AB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Citalopram

Dozė:

20 mg; 10 mg; 40 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Citalopram

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2006-02-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CITALOPRAM ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CITALOPRAM ACTAVIS 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Citalopramas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Citalopram Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Citalopram Actavis
3.
Kaip vartoti Citalopram Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Citalopram Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CITALOPRAM ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Citalopramas priklauso antidepresantų, vadinamųjų selektyvių
serotonino reabsorbcijos inhibitorių
(SSRI), grupei. Tokie vaistai galvos smegenyse specifiškai slopina
serotonino patekimą į neuroną ir
sunormina šios nervinį impulsą perduodančios medžiagos kiekį.
Serotonino apykaitos sutrikimas galvos
smegenyse yra svarbus depresijos ar į ją panašaus sutrikimo
atsiradimo veiksnys.
Citalopramu gydoma depresija ir panikos sutrikimas, pasireiškiantis
kartu su agorafobija (atvirų erdvių
baime) arba be jos.
Gydytojas šio vaisto gali skirti ir kitai ligai gydyti. Vaisto
visuomet reikia vartoti laikantis jo nurodymų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CITALOPRAM ACTAVIS
CITALOPRAM ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija citalopramui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojate arba paskutines 2 savaites vartojote vaistų,
vadinamųj�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Citalopram Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės
Citalopram Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
Citalopram Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Citalopram Actavis 10
mg plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletėje yra 12,495 mg citalopramo
hidrobromido, atitinkančio 10 mg citalopramo.
Citalopram Actavis 20
mg plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletėje yra 24,99 mg citalopramo
hidrobromido, atitinkančio 20 mg citalopramo.
Citalopram Actavis 40
mg plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletėje yra 49,98 mg citalopramo
hidrobromido, atitinkančio 40 mg citalopramo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Citalopram Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios,
baltos, 6 mm skersmens.
Citalopram Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios,
baltos, 8 mm skersmens, su vagele
abiejuose tabletės pusėse ir šonuose.
Citalopram Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios,
baltos, 10 mm skersmens, su vagele
abiejuose tabletės pusėse ir šonuose.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Per parą reikia gerti vieną citalopramo dozę ryte arba vakare.
Tabletę galima nuryti valgio metu arba nevalgius, tačiau reikia
užsigerti skysčiu.
_Vaikų populiacija_
Citalopramu gydyti vaikus ir jaunesnius negu 18 metų paauglius
draudžiama (žr. 4.4 skyrių), nes
saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje nenustatytas.
Didžiosios depresijos epizodų gydymas
_Suaugusiems žmonėms_
Reikia skirti 20 mg citalopramo dozę vieną kartą per parą.
Įvertinus paciento individualų atsaką, dozę galima padidinti iki
didžiausios paros dozės, kuri yra 40 mg.
2
Preparato pradėjus vartoti, antidepresinis poveikis gali būti
nepastebimas mažiausi