Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10425 LORATADIN
BAYER s.r.o., Praha Array
R06AX13
10425 LORATADIN
10MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
LORATADIN
Kód SÚKL: 0216112 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216115 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216114 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216113 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191997 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013849 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097781 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191998 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083527 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057580 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191999 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192000 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS145989/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLARITINE 10 MG TABLETY loratadinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Claritine a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Claritine užívat 3. Jak se přípravek Claritine užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Claritine uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLARITINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Claritine patří do skupiny látek zvaných antihistaminika. Antihistaminika pomáhají zmírňovat alergické příznaky tím, že zabraňují účinkům látky zvané histamin, která se vytváří v organizmu. Přípravek Claritine tlumí příznaky spojené s alergickou rýmou (např. sennou rýmou), jako jsou kýchání, rýma, pálení a svědění nosu a očí. Přípravek Claritine také pomáhá zmírnit příznaky chronické kopřivky (svědění, zarudnutí a počet a rozsah kopřivkových pupenů), u níž není známa příčina (tzv. chronická idiopatická kopřivka). Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit Vaše normální denní aktivity a spánek. BEZ KONZU Perskaitykite visą dokumentą
1 SP.ZN. SUKLS145989/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Claritine 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10mg tableta obsahuje 71,3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta: bílé nebo téměř bílé oválné tablety na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně hladké. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Claritine je indikován k symptomatické léčbě alergické rinitidy a chronické idiopatické kopřivky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší 10 mg jednou denně (jedna tableta)._ _ _Pediatrická populace_ _ _ Děti 2 - 12 let užívají dávky podle tělesné hmotnosti - tělesná hmotnost > 30 kg: 10 mg jednou denně (jedna tableta). - tělesná hmotnost ≤ 30 kg: tableta o síle 10 mg není vhodná pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Účinnost a bezpečnost přípravku Claritine u dětí mladších 2 let nebyla dosud prokázána. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by měli užívat nižší počáteční dávku (musí použít jiný přípravek), protože u nich může být clearance loratadinu snížena. Pro dospělé a děti s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg se doporučuje počáteční dávka 10 mg každý druhý den._ _ U starších pacientů nebo pacientů s renální insuficiencí není třeba dávku upravovat. Způsob podání Tablety se mohou užívat bez ohledu na dobu jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek Claritine je třeba podávat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Tento Perskaitykite visą dokumentą