Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klemastinas
Actiofarma, UAB
R06AA04
Klemastinas
1 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Clemastine
Registruotas
2019-08-13
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clemastinum WZF 1 mg/ml injekcinis tirpalas Klemastinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg klemastino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, etanolis, propilenglikolis, natrio citratas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 5 x 2 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną arba į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti ampules išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/1008/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clemastinum WZF 1 mg/ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lenkija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio tinkamumo laiku: lyg. imp. – 3 metai, referencinio – 5 _ _metai; laikymo sąlygomis: lyg. imp. vaistą laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, negalima užšaldyti, _ _ampules laikyti išorinėje dėžutėje, Perskaitykite visą dokumentą