Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klotrimazolas
SIA Ingen Pharma
D01AC01
Klotrimazolas
10 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Clotrimazole
Perregistruotas
2018-09-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CLOTRIMAZOLE INGEN PHARMA 10 MG/G KREMAS klotrimazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Clotrimazole Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazole Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Clotrimazole Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clotrimazole Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CLOTRIMAZOLE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Clotrimazole Ingen Pharma yra priešgrybelinis vaistas, jo veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. Šis vaistas yra skirtas grybelių sukeltų odos infekcinių ligų, tokių kaip tarpupirščių grybelinis pažeidimas, įvairiaspalvė dedervinė, sauskelnių ar vystyklų sukeltas odos uždegimas, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOTRIMAZOLE INGEN PHARMA CLOTRIMAZOLE INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clotrimazole Ingen Pharma. - Nerekomenduojama kremu tepti apie akis. - Kremo negalima nuryti. - Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu. _Kontraceptinės priemonės_ Naudojant vaistą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai p Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clotrimazole Ingen Pharma 10 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: cetostearilo alkoholis, benzilo alkoholis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Balta homogeninės konsistencijos masė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus klotrimazolui jautrių grybelių sukeltų odos infekcinių ligų, tokių kaip tarpupirščių mikozė, įvairiaspalvė dedervinė, sauskelnių ar vystyklų sukeltas dermatitas, gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydyti reikia 3–4 savaites, priklausomai nuo ligos: įvairiaspalvę dedervinę – 1–3 savaites, tarpupirščių mikozę 3–4 savaites, vystyklų dermatitą – 1 savaitę. Gydymo trukmė priklauso ir nuo ligos sunkumo, infekcijos lokalizacijos ir gydymo efektyvumo. Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai. _Senyviems pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia. _Vaikų populiacija_ Vaikų vystyklų sukeltam dermatitui gydyti kremo tepama 2–3 kartus per parą. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Kremu reikia tepti 2–3 kartus per parą tik švarią ir sausą pažeistą odą. Prieš vartojant kremą, odą reikia nuplauti su neutralios pH muilu. Pažeistas ir aplinkines vietas užtepti maždaug 0,5 cm ilgio kremo juostele, kurios pakanka maždaug delno dydžio plotui gydyti, ir švelniai įtrinti į odą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nerekomenduojama tepti kremu apie akis ir kremo negalima nuryti. Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu. Šio Perskaitykite visą dokumentą