Colofac

Šalis: Malta

kalba: anglų

Šaltinis: Medicines Authority

Veiklioji medžiaga:

mebeverine hydrochloride 135 mg

Prieinama:

Abbott Healthcare Products Limited

ATC kodas:

A03AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

mebeverine hydrochloride

Vaisto forma:

tablet

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2007-05-16

Pakuotės lapelis

1 
This Informaion is Confidential 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

_COLOFAC® _
_TABLETS 135 MG_ 
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 

Colofac Tablets 135 mg contain Mebeverine hydrochloride. This belongs to a group of medicines 
called antispasmodics. 

This medicine is used to treat the symptoms of irritable bowel syndrome (IBS) and similar problems 
such as chronic irritable colon, spastic constipation, mucous colitis and spastic colitis. 

Irritable bowel syndrome (IBS) is a very common condition which causes spasm and pain in the gut 
or intestine. 

The intestine is a long muscular tube which food passes down so it can be digested. If the intestine 
goes into spasm and squeezes too tightly, you get pain. The way this medicine works is by relieving 
the spasm, pain and other symptoms of IBS. 
1. 
WHAT COLOFAC TABLETS 135 MG ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 


If any of the side effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed 
in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Colofac Tablets 135 mg are and what they are used for 
2. 
Before you take Colofac Tablets 135 mg 
3. 
How to take Colofac Tablets 135 mg 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Colofac Tablets 135 mg 
6. 
Further information 
2 
This Informaion is Confidential 

The main symptoms of irritable bowel synd

Prekės savybės

1 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Colofac Tablets 135 mg 
Colofac IBS 
Boots IBS Relief 135mg Coated Tablets 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Mebeverine hydrochloride 135mg. 
Excipients with known effect : Lactose and Sucrose 
For a full list of excipients, see section 6.1 

3 
PHARMACEUTICAL   FORM 
Coated tablets (Tablets). 
Round white sugar coated tablets, with no superficial markings. 

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Colofac Tablets 135mg : 
For the symptomatic treatment of irritable bowel syndrome and other conditions usually included in this 
grouping, such as: chronic irritable colon, spastic constipation, mucous colitis, spastic colitis.  Colofac is 
effectively used to treat the symptoms of these conditions, such as:  colicky abdominal pain and cramps, 
persistent, non-specific diarrhoea (with or without alternating constipation) and flatulence. 
Colofac IBS/Boots IBS Relief 135mg Coated Tablets: 
For the symptomatic relief of Irritable Bowel Syndrome. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Colofac Tablets 135mg _:_ 
For oral use. 
The coated tablets should be swallowed with a sufficient amount of water (at least 100 ml water). They 
should not be chewed because of the unpleasant taste. 
Duration of use is not limited. 
If one or more doses are missed, the patient should continue with the next dose as prescribed; the missed 
dose(s) should not be taken in addition to the regular dose. 
_Adults (including the elderly):_ 
One tablet three times a day, preferably 20 minutes before meals. After a period of several weeks, when 
the desired effect has been obtained, the dosage may be gradually reduced. 
2 

_Paediatric Population_ 
Mebever