Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: Ministero della Salute
ACIDO FUSIDICO
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S
QS01AA13
FUSIDIC ACID
ACIDO FUSIDICO - 10 MILLIGRAMMO/GRAMMO, ACIDO FUSIDICO - 10 MG/G
COLLIRIO IN TUBETTI DA 5 GR, COLLIRIO IN TUBETTI DA 3 GR
Ricetta ripetibile
FUSIDIC ACID
CANI - CANI - USO OFTALMICO
1999-08-31
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: C ONOPTAL ® 1% collirio, sospensione per cani TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Dechra Veterinary Products A/S, Mekuvej 9, DK-7171 Uldum, Danimarca PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, IE-Dublino 12, Irlanda DISTRIBUITO DA: Dechra Veterinary Products Srl, Via Agostino da Montefeltro, 2, IT-10134 Torino, Italia DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: Conoptal 1% collirio, sospensione per cani Acido fusidico INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGEDIENTI: 1 g di collirio, sospensione contiene: Principio attivo: Acido fusidico 10 mg Adiuvanti: Cloruro di benzalconio 0,11 mg Edetato bisodico 0,5 mg Collirio. Sospensione viscosa, sterile, di colore da bianco a bianco sporco. INDICAZIONI: Infezioni oculari nei cani causate da batteri sensibili all’acido fusidico. CONTROINDICAZIONI: Il Conoptal non deve essere utilizzato nei casi di congiuntivite associati a _Pseudomonas _spp. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, agli adiuvanti o ad uno qualsiasi degli eccipienti. REAZIONI AVVERSE: Si possono veri_care reazioni allergiche o di ipersensibilità nei confronti del principio attivo o degli eccipienti. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. SPECIE DI DESTINAZIONE: Cani. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE: Una goccia di Conoptal deve essere instillata in ciascun occhio due volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per almeno 24 ore dopo che l’occhio è tornato alle condizioni normali. Se dopo 5 giorni di trattamento non si osservano migliormenti, riconsultare il medico veterinario. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE: Bisogna evitare di contaminare il contenuto durante l’uso ed evitare che il beccuccio venga a contatto diretto con l’occhio. Per evitare il trasferimento dell’infezione Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Conoptal 1% collirio, sospensione per cani (Italy) Fucithalmic vet. 10 mg/ml, Augentropfen, Suspension für Hunde (Austria) Fucithalmic vet., øjendråber, suspension (Denmark) Fucithalmic vet. 10 mg/g colírio, suspensão para cães (Portugal) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun g di collirio sospensione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Acido fusidico 10,0 mg (equivalente ad acido fusidico emiidrato 10,17 mg) ADIUVANTI Cloruro di benzalconio 0,11 mg Edetato bisodico 0,50 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio sospensione sterile, viscosa, da bianca a biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento nei cani di infezioni oculari, senza complicazioni, causate da batteri gram-positivi sensibili all'acido fusidico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Questo prodotto medicinale veterinario non deve essere utilizzato in casi di disturbo oculare associato alle specie _Pseudomonas _ spp. _ _ Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, agli adiuvanti o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Prestare attenzione per evitare di contaminare il contenuto durante l’uso ed evitare che il beccuccio venga a contatto diretto con l’occhio. Non usare lo stesso tubetto per trattare cani diversi. L'utilizzo del prodotto deve basarsi su test di sensibilità nei confronti di batteri isolati dall'animale da trattare. Se ciò non fosse possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche locali o regionali in merito alla sensibilità dei batteri bersaglio. L'utilizzo del prodotto deve avvenire nel rispetto delle linee guida ufficiali, nazionali e locali sugli antimicrobici PR Perskaitykite visą dokumentą