CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS # CONTRALAC 2 mg

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

METERGOLINA

Prieinama:

VIRBAC ESPANA S.A.

ATC kodas:

QG02CB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METERGOLINE

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

METERGOLINA 2

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

CONTRALAC 2 mg comprimidos Caja con 1 blíster de 8 comprimidos (8 comprimidos) # CONTRALAC 2 mg Caja de 8 comprimidos (1 blist, CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS Caja con 1 blíster de 8 comprimidos (8 comprimidos) # CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS Caja de 8 comprimidos (1 blister), CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS Caja con 2 blísteres de 8 comprimidos (16 comprimidos) # CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS Caja de 16 comprimidos (2 blister)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perras

Gydymo sritis:

Metergolina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Perras: Pseudogestación; Indicaciones especie Perras: Supresión de la lactancia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Agonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis

Autorizacija statusas:

Autorizado, 580125 Autorizado, 580126 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CONTRALAC 2 MG COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España S.A. – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat. Barcelona.
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Fabricante: VIRBAC - 1ère avenue – 2065m – L.I.D - 06516 Carros.
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CONTRALAC 2 mg comprimidos
Metergolina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metergolina
2 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Comprimido circular de color blanco a blanco-cremoso.
4.
INDICACIONES DE USO
Perras:
Supresión de la lactación y otras manifestaciones de
pseudogestación.
Supresión de la lactación post parto.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la metergolina o a alguno de
sus excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer vómitos o diarreas de débil intensidad al iniciarse
el tratamiento en muy raras
ocasiones, que generalmente desaparecen rápidamente sin necesidad de
interrumpir el trata-
miento.
Se pueden observar en muy raras ocasiones cambios de comportamiento
que se manifiestan
con agresividad, signos de excitabilidad e hiperactividad, en estos
casos se recomienda sus-
pender el tratamiento.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas).
-
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
an

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CONTRALAC 2 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metergolina ............................................. 2
mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido circular de color blanco a blanco-cremoso.
4.
DATOS CLINICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perras.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perras:
Supresión de la lactación y otras manifestaciones de
pseudogestación.
Supresión de la lactación post parto
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la metergolina o a alguno de
los excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No interrumpir el tratamiento antes de tiempo, aunque se observe una
disminución marcada del
tamaño de las mamas, ya que podría ocurrir una reversión de los
síntomas.
Pueden
darse
recaídas
ocasionales
después
del
tratamiento,
que
se
suelen
solventar
reanudando el tratamiento durante 4-8 días.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
Evitar el contacto con la piel, los ojos o las mucosas.
En caso de contacto, lavar inmediatamente la zona afectada con agua
abundante.
Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico y
muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Las
mujeres
gestantes
o
en
lactación
extremarán
las
precauciones
al
administrar
este
medicamento.
4.6 REACCIONES ADV