Convulex retard

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio valproatas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N03AG01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium valproatas

Dozė:

300 mg; 500 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valproic acid

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-11-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CONVULEX RETARD 300 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
CONVULEX RETARD 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
natrio valproatas
_▼_Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai
nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ĮSPĖJIMAS
Nėštumo laikotarpiu vartojamas Convulex retard gali labai pakenkti
dar negimusiam vaikui. Jei Jūs
esate vaiko susilaukti galinti moteris, turite naudoti veiksmingą
pastojimo kontrolės (kontracepcijos)
metodą be pertraukų visu gydymo Convulex retard laikotarpiu.
Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau
taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų
patarimų.
Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite
skubų susitikimą su gydytoju.
Nenutraukite Convulex retard vartojimo, jei to nenurodė gydytojas,
nes Jūsų būklė gali pablogėti.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Convulex retard ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Convulex retard
3.
Kaip vartoti Convulex retard
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Convulex retard
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CONVULEX RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Convulex retard medžiaga pasižymi traukulius slopinančiu
poveikiu, esant įvairioms
epil

Prekės savybės

KASMETINĖ RIZIKOS PRIPAŽINIMO FORMA
KASMETINĖ RIZIKOS PRIPAŽINIMO FORMA MERGINOMS IR VAISINGO AMŽIAUS
MOTERIMS, GYDOMOMS VALPROATU (DEPAKINE®,
DEPAKINE CHRONO®, DEPAKINE CHRONOSPHERE®, VALPROATE SODIUM SANDOZ®,
CONVULEX®, CONVULEX RETARD®)
Perskaitykite, užpildykite ir pasirašykite šią formą apsilankymo
pas specialistą metu: gydymo pradžioje, kasmetinio apsilankymo
metu bei moteriai planuojant pastoti ar pastojus.
Taip siekiama užtikrinti, kad pacientės moterys ar jų
globėjai/teisiniai
atstovai su specialistu aptarė ir suprato su valproato
vartojimu nėštumo laikotarpiu susijusią riziką.
Aš patvirtinu, kad aukščiau įvardyta pacientė turi vartoti
valproatą, nes:
•
ši pacientė tinkamai nereaguoja į kitokį gydymą arba
.................................................................................
•
ši pacientė netoleruoja kitokio gydymo
............................................................................................................
Aš su aukščiau įvardyta paciente ar globėju/teisiniu atstovu
aptariau toliau nurodytą informaciją:
•
Kad vaikams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo valproato,
yra bendroji rizika:..................................................
- maždaug 11% tikimybė, kad atsiras sunmių įgimtų formavimosi
ydų, ir
- iki 30-40% tikimybė, kad atsiras ankstyvosios raidos sutrikimų,
galinčių apsunkinti mokymąsi.
•
Kad valproato negalima vartoti nėštumo laikotarpiu (išskyrus retus
atvejus, kai epilepsija serganti pacientė
nereaguoja į kitokį gydymą arba jo netoleruoja) bei būtina vykdyti
nėštumo prevencijos programos sąlygas.................
•
Būtina, kad specialistas reguliariai (ne rečiau kaip kasmet)
įvertintų gydymą valproatu ir poreikį jį tęsti.
........................
•
Būtina atlikti nėštumo testą ir kad jis būtų neigiamas gydymo
pradžioje ir pagal poreikį vėliau (jei pacientė yra vaisingo
amžiaus).
.................................................................................