Copalia HCT

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Prieinama:

Novartis Europharm Limited

ATC kodas:

C09DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Farmakoterapinė grupė:

Angiotenzino II antagonistai, deriniai, Agentai, veikiantys renino-angiotenzino sistemą, Angiotenzino II antagonistai ir kalcio kanalų blokatoriai.

Gydymo sritis:

Hipertenzija

Terapinės indikacijos:

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kaip pakaitinė terapija suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai kontroliuojama į derinį amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido (HCT), paimti tris Vienkomponenčiai preparatai arba kartu su šiuolaikiška dviejų ir vieno komponento sudėties.

Produkto santrauka:

Revision: 24

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2009-11-03

Pakuotės lapelis

                                75
B. PAKUOTĖS LAPELIS
76
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas
_(amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum) _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Copalia HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Copalia HCT
3.
Kaip vartoti Copalia HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Copalia HCT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COPALIA HCT
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Copalia HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas
ir hidrochlorotiazidas. Visos šios
medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.
−
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų
blokatoriais“. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
−
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II
receptorių antagonistais“.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
−
Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais
diuretikais“, gr
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)._
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_ (hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 320 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovali, išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais, vienoje
jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje -
„VCL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).

                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 27-09-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 13-12-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės graikų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 27-09-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 13-12-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės italų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 27-09-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 13-12-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 27-09-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 13-12-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės švedų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 27-09-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 27-09-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 27-09-2023

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją