Coryol

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karvedilolis

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C07AG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Karvedilolis

Dozė:

12,5 mg; 6,25 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Carvedilol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2001-12-19

Pakuotės lapelis

_- PMS-2735C-KRKA_
_- PMS-2735C-KRKA (10% - 50%)_
_- PMS-2735C-KRKA (10% - 30%)_
_- PMS-355C-KRKA_
_- PMS-295C-KRKA_
_- NELAKIRANO POLJE_
_- PMS-233C-KRKA_
Šifra: 283785
Emb. mat.: ZL.CORYOL TBL 30X12,5MG
LT
Dimenzije: 60x30x130 mm
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
PhC št.: 26335
Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989558932
Merilo: 1:1
Datum: 30.01.2015
Izdelal: D. Primc
Pregledal: N. Regina
_Oddelek za oblikovanje_
283785
12,5
mg
30
tablečių
Vartoti per burną.
30 tablečių
30 tablečių
Coryol
®
tabletės
Karvedilolis
12,5
mg
Coryol
®
tabletės
Karvedilolis
12,5
mg
Coryol
®
tabletės
Karvedilolis
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Receptinis vaistinis preparatas.
Vienoje tabletėje yra 12,5 mg karvedilolio.
Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, sacharozė.
LT/1/01/1849/002
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovėnija
Serija:
Tinka iki:
P295C
P2735C-50%
P2735C
Coryol #12,5 mg
Coryol #12,5 mg
4 3
Author (OZO)
Approver1 (OZO)
Approver2 (OPTP)
Primc David
primcd
30.01.2015
Regina Nadja
regina
30.01.2015
This document has been electronicaly signed
Podpis:
Datum:
Ime in priimek:
Šifra: 413426
Emb. mat.: KL.CORYOL 12,5MG a10
LT KNU5801
Dimenzija blistra: 57x125 mm
Dimenzija gume: 260x223 mm
Datum: 30.01.2015
Izdelal: D. Primc
Pregledal: N. Regina
_Oddelek za oblikovanje_
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Lot:
EXP:
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®
12,5 mg
tabletės
Karvedilolis
Coryol
®

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Coryol 6,25 mg tabletės
Coryol 12,5 mg tabletės
Coryol 25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Coryol 6,25 mg tabletės_
Vienoje tabletėje yra 6,25 mg karvedilolio.
_Coryol 12,5 mg tabletės_
Vienoje tabletėje yra 12,5 mg karvedilolio.
_Coryol 25 mg tabletės_
Vienoje tabletėje yra 25 mg karvedilolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
6,25 mg tabletės
12, 5mg tabletės
25 mg tabletės
Laktozė monohidratas
72,25 mg
144,50 mg
85,00 mg
Sacharozė
5 mg
10 mg
60 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_Coryol 6,25 mg tabletės_
Tabletės yra baltos spalvos, ovalios formos, abipusiai nežymiai
išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra
vagelė, kitoje tabletės pusėje įspaustas simbolis S2. Tabletę
galima padalyti į dvi lygias dozes.
_Coryol 12,5 mg tabletės_
Tabletės yra baltos spalvos, ovalios formos, abipusiai nežymiai
išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra
vagelė, kitoje tabletės pusėje įspaustas simbolis S3. Tabletę
galima padalyti į dvi lygias dozes.
_Coryol 25 mg tabletės_
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, abipusiai nežymiai
išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi
lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas.
-
Papildomas vidutinio sunkumo arba sunkaus stabilaus lėtinio širdies
nepakankamumo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas_
Suaugusiesiems žmonėms
Vaistinio preparato patariama_ _vartoti kartą per parą.
Pirmas 2 paras rekomenduojama gerti po 12,5 mg Coryol kartą per parą
(ryte, po pusryčių), vėliau

po
25 mg kartą per parą. Prireikus paros dozę galima ne dažniau kaip
kas 2 savaitės palaipsniui didinti iki
rekomenduojamos didžiausios paros dozės, t. y. 5