Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležis (III)
Lex ano, UAB
B03AC
Iron (III)
50 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Iron, parenteral preparations
Išregistruotas
2014-04-30
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CosmoFer 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Geležis (III) 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 50 mg geležies (III) (geležies (III) hidroksido dekstrano komplekso forma). Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg geležies (III) (geležies (III) hidroksido dekstrano komplekso forma). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis/infuzinis tirpalas 5 x 2 ml ampulės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną arba į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) CosmoFer vartojamas tik vieną kartą, ir bet koks nesuvartoto tirpalo kiekis turi būti sunaikintas. Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM/mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0212/001. 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUGamintojas: Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danija. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI COSMOFER 50 MG/ML INJEKCINIS/INFUZINIS TIRPALAS Geležis (III) Vykdoma papildoma šio vaisto stebė Perskaitykite visą dokumentą