Crestor

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rozuvastatinas

Prieinama:

Grünenthal GmbH

ATC kodas:

C10AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rozuvastatinas

Dozė:

20 mg; 10 mg; 5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rosuvastatin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-05-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CRESTOR 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CRESTOR 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CRESTOR 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Crestor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Crestor
3.
Kaip vartoti Crestor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Crestor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CRESTOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Crestor priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei ir yra
vartojamas riebalinių medžiagų arba lipidų
(pagrindinė iš jų yra cholesterolis), koncentracijai kraujyje
reguliuoti.
Kraujyje yra įvairių rūšių cholesterolio – „blogojo“
(MTL-C) ir „gerojo“ (DTL-C).

Crestor padeda slopinti „blogojo“ cholesterolio gamybą organizme
ir gerina gebėjimą šalinti jį iš
kraujo. Šis vaistas gali sumažinti „blogojo“ ir padidinti
„gerojo“ cholesterolio kiekį.
Padidėjusi cholesterolio koncentracija daugumos žmonių savijautos
neveikia ir jokių simptomų nesukelia,
tačiau negydant gali sukelti riebalų kaupimą kraujagyslių
sienelėse ir kraujagyslių susiaurėjimą.
Kartais susiaurėjusios kraujagyslės gali užsikimšti ir dėl to
sutrikti širdies ar smegenų kraujotaka, ištikti
širdies priepuolis ar insultas. Širdies priepuolį, insultą ir
kitų sutrikimų gali sukelti liga, vadinama
ateroskleroze, kurios priežastis yra lipidų sankaupos arterijose

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės
Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės
Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 94,88 mg laktozės
monohidrato.
Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 91,3 mg laktozės
monohidrato.
Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 182,6 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės: Apvalios, abipus išgaubtos,
geltonos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra įgilintos žymos “ZD4522” ir “5” , o kita pusė
lygi.
Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės: Apvalios, abipus išgaubtos,
rožinės tabletės, kurių vienoje
pusėje yra įgilintos žymos “ZD4522” ir “10”, o kita pusė
lygi.
Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės: Apvalios, abipus išgaubtos,
rožinės tabletės, kurių vienoje
pusėje yra įgilintos žymos “ZD4522” ir “20”, o kita pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Hipercholesterolemijos gydymas_
Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės
hipercholesterolemijos (IIa tipo, įskaitant
heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios
dislipidemijos (IIb tipo) gydymas (dietos
poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių,
pvz., fizinio krūvio ir sv