Crinone

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Progesteronas

Prieinama:

Merck Serono SIA

ATC kodas:

G03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Progesterone

Dozė:

80 mg/g

Vaisto forma:

makšties gelis

Vartojimo būdas:

vartoti į makštį

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Progesterone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-04-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CRINONE 80 MG/G MAKŠTIES GELIS
progesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Crinone ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Crinone
3.
Kaip vartoti Crinone
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Crinone
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CRINONE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Visas šio vaisto pavadinimas yra Crinone 80 mg/g makšties gelis,
tačiau šiame lapelyje bus
naudojamas trumpesnis pavadinimas Crinone. Crinone sudėtyje yra
hormono, vadinamo progesteronu.
Kai gelio pavartojama į makštį, progesteronas paros laikotarpiu
lėtai patenka į Jūsų kraują.
Crinone vartojama progesterono kiekiui organizme papildyti, kai Jums
atliekama dirbtinio
apvaisinimo procedūra. Tai padės Jums pastoti. Jums gali būti
nurodyta tęsti Crinone vartojimą, kad
būtų palaikomas prasidėjęs nėštumas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CRINONE
CRINONE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija progesteronui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra neaiškios priežasties sukeltas kraujavimas iš makšties;
-
jeigu yra porfirija (negebėjimas skaidyti tam tikrų medžiagų
(porfirinų), paveldimas kraujo
giminaičių);
-
jeigu sergate arba manote, kad galite sirgti krūtų arba lytinių
organų vėžiu;
-
jeigu Jums yra arba kada nors buvo venų patinimo sukeltų krešulių
(tromboflebitas),
užsikimšusi krauj

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Crinone 80 mg/g makšties gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g makšties gelio yra 80 mg progesterono.
Kiekvienas aplikatorius išskiria 1,125 g makšties gelio, kuriame yra
90 mg progesterono.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
0,9 mg sorbo rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Makšties gelis
Homogeniškas baltas arba balkšvas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Progesterono kiekio papildymas suaugusioms pacientėms liuteininės
fazės metu kaip dalis dirbtinio
apvaisinimo technologijos (DAT) procedūros.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradedant nuo embriono perkėlimo dienos, 1,125 g Crinone makšties
gelio (90 mg progesterono)
reikia vartoti į makštį kartą per parą. Po to, kai
laboratoriniais tyrimais bus patvirtintas nėštumas,
gydymą reikia tęsti tol, kol iš viso vaistinio preparato bus
vartota 30 dienų.
Maži balti rutuliukai gali atrodyti kaip makšties išskyros
(tikriausiai dėl gelio kaupimosi) ir išsiskirti
iki kelių dienų po vartojimo).
_Vaikų populiacija_
Crinone vartojimas vaikams nėra aktualus.
Vartojimo metodas
Pacientėms būtina paaiškinti, kaip vartoti Crinone, žr. 6.6
skyrių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Kraujavimas iš makšties, kurio priežastis nenustatyta.
-
Diagnozuotas arba įtariamas krūties ar lytinių organų vėžys.
-
Porfirija.
2
-
Tromboflebitas, tromboembolinė liga, smegenų apopleksija (arba
minėtų būklių pasireiškimas
praeityje).
-
Nesivystantis nėštumas (ankstyva vaisiaus mirtis su žuvusio
vaisiaus susilaikymu).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Crinone sudėtyje yra pagalbinės medžiagos sorbo rūgšties. Sorbo
rūgštis gali sukelti vietinių odos
reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Be to, vietinių odos
reakcijų gali pasireikšti ant partn