Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flutikazono propionatas
Limedika, UAB
D07AC17
Flutikazono propionate
0,5 mg/g; 0,5 mg
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Fluticasone
Registruotas
2018-06-18
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cutivate 0,5 mg/g kremas flutikazono propionatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 g kremo yra 0,5 mg flutikazono propionato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: skystasis parafinas, cetostearilo alkoholis, izopropilo miristatas, cetomakrogolis 1000, propilenglikolis, imidokarbamidas, natrio fosfatas, citrinų rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kremas 15 g kremo 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM-mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. 3 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/18/0673/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cutivate 0,5 mg/g kremas 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322, Poznań, Lenkija. Perpakavo: UAB „Norfachema“ Perpakavo: UAB „Entafarma“ Perpakavo: Medezin Sp. z o.o. Perpakavimo serija: _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis: Perskaitykite visą dokumentą