Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gadotero rūgštis
PharmaDIA, UAB
V08CA02
Gadoteric acid
0,5 mmol/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Gadoteric acid
Registruotas
2017-06-30
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cyclolux 0,5 mmol/ml injekcinis tirpalas Gadotero rūgštis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 279,32 mg (0,5 mmol) gadotero rūgšties (megliumino druskos pavidalu), turinčios 78,6 mg gadolinio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Megliuminas, DOTA, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 1 buteliukas po 10 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 10 ml injekcinio tirpalo 1 buteliukas po 15 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 15 ml injekcinio tirpalo 1 buteliukas po 20 ml injekcinio tirpalo 10 buteliukų po 20 ml injekcinio tirpalo 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Tik vienkartinei dozei. Po atidarymo suvartoti nedelsiant. Likutį išmesti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Nuplėšiamą buteliuko etiketę įklijuokite į paciento ligos istoriją ir įrašykite vaisto dozę arba elektroninėje paciento ligos istorijoje įrašykite vaisto pavadinimą, serijos numerį ir dozę. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {mm/MMMM/} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO, JEI REIKIA 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 10 ml, N1 – LT/L/17/0519/001 10 ml, N10 – LT/L/17/0519/002 15 ml, N1 – LT/L/17/0519/003 15 ml, N10 – LT/L/17/0519/004 20 ml, N1 – LT/L/17/0519/005 20 ml, N10 – LT/L/17/0519/006 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepate Perskaitykite visą dokumentą