Cyclonamine 12,5% 125 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Etamsylatum

Prieinama:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA

ATC kodas:

B02BX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etamsylatum

Dozė:

125 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045716; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045723

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CYCLONAMINE 12,5%
125 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Etamsylatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cyclonamine 12,5% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclonamine 12,5%
3.
Jak stosować lek Cyclonamine 12,5%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyclonamine 12,5%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYCLONAMINE 12,5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cyclonamine 12,5% skraca wydłużony czas krwawienia, zmniejsza
intensywność krwawienia
oraz wzmacnia i uszczelnia naczynia krwionośne.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie krwawieniom naczyniowym przed, w trakcie i po zabiegach
chirurgicznych na tkankach
bogato unaczynionych lub wymagających ostrożności:
- w otolaryngologii,
- w ginekologii i położnictwie: przed zabiegami i po nich, po
porodzie i poronieniu,
- w urologii: w krwawieniach z układu moczowego,
- w stomatologii: po ekstrakcji zębów z następowym obfitym
krwawieniem,
- w okulistyce: przed zabiegiem przeszczepienia rogówki, usuwania
zaćmy i przed operacjami
odwarstwionej siatkówki,
- w chirurgii plastycznej lub naprawczej.
Leczenie krwawień naczyniowych, niezależnie od ich umiejscowienia i
przyczyny.
Profilaktyka krwotoków okołokomorowych (krwawienia do mózgu w
bezpośrednim sąsiedztwi

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyclonamine 12,5%
125 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 125 mg etamsylatu (
_Etamsylatum_
).
1 ampułka (2 ml) zawiera 250 mg etamsylatu (
_Etamsylatum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn, sodu
siarczyn bezwodny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie krwawieniom naczyniowym przed, w trakcie i po zabiegach
chirurgicznych
wymagających ostrożności lub na tkankach bogato unaczynionych:
- w otolaryngologii,
- w ginekologii i położnictwie: przed zabiegami i po nich, po
porodzie i poronieniu,
- w urologii: w krwawieniach z układu moczowego,
- w stomatologii: po ekstrakcji zębów z następowym obfitym
krwawieniem,
- w okulistyce: przed zabiegiem przeszczepienia rogówki, usuwania
zaćmy i przed operacjami
odwarstwionej siatkówki,
- w chirurgii plastycznej lub naprawczej.
Leczenie krwawień naczyniowych, niezależnie od ich umiejscowienia i
przyczyny.
Profilaktyka krwotoków okołokomorowych (krwawienia do mózgu w
bezpośrednim sąsiedztwie
komór mózgu) u niemowląt o małej masie urodzeniowej (<1,5 kg).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież_
Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 do 2 ampułek dożylnie (
_i.v._
) lub domięśniowo (
_i.m._
) godzinę przed
zabiegiem.
Podczas zabiegu chirurgicznego: 1 do 2 ampułek
_i.v._
; w razie potrzeby powtórzyć.
Po zabiegu chirurgicznym: 1 do 2 ampułek co 4 do 6 godzin, tak
długo, jak istnieje niebezpieczeństwo
krwotoku.
Nagłe przypadki, w zależności od stopnia ciężkości przypadku: 1
do 2 ampułek
_i.v. _
lub
_i.m._
, następnie
co 4 do 6 godzin, tak długo, jak istnieje niebezpieczeństwo
krwotoku.
2
Leczenie miejscowe: kompres nasączyć zawartością ampułki i
przykryć nim miejsce krwawienia; po
usunięciu z