Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciklofosfamidas
Accord Healthcare B.V.
L01AA01
Cyclophosphamide
500 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Cyclophosphamide
Išregistruotas
2021-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI ciklofosfamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cyclophosphamide Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cyclophosphamide Accord 3. Kaip vartoti Cyclophosphamide Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cyclophosphamide Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Cyclophosphamide Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos ciklofosfamidu. Ciklofosfamidas yra citotoksinis vaistas arba vaistas nuo vėžio. Jis veikia naikindamas vėžines ląsteles, tai kartais vadinama „chemoterapija“. Cyclophosphamide Accord vartojamas chemoterapijai vienas arba derinyje su kitais vaistais toliau nurodytais atvejais. Tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių vėžys (ūminė limfocitinė leukemija, lėtinė limfocitinė leukemija); Įvairios imuninę sistemą veikiančios limfomos (Hodžkino liga, ne Hodžkino limfoma ir dauginė mieloma); Kiaušidžių vėžys ir plaučių vėžys. Evingo (_Ewing_) sarkoma (kaulų vėžio forma). Smulkialąstelinis plaučių vėžys. Gydant pažengusį ar metastazavusį centrinės nervų sistemos naviką (neuroblastomą). Be to, ciklofosfamido vartojama ru Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cyclophosphamide Accord 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Cyclophosphamide Accord 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename Cyclophosphamide Accord 500 mg miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui flakone yra 534,5 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 500 mg ciklofosfamido. Kiekviename Cyclophosphamide Accord 1000 mg miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui flakone yra 1069,0 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio1000 mg ciklofosfamido. Stiprumas po paruošimo: 20 mg ciklofosfamido (bevandenio)/ml tirpalo (paruošimui naudotinus tūrius žr. 6.6 skyriuje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Balti liofilizuoti milteliai arba gumulėlis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ciklofosfamido vartojama derinyje su chemoterapijos režimais arba atskirai, priklausomai nuo indikacijos. Cyclophosphamide Accord skirtas toliau išvardytų ligų gydymui: Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL); Ūminė limfocitinė leukemija (ŪLL); Ruošiantis kaulų čiulpų transplantacijai, gydant ūminę limfocitinę leukemiją, lėtinę mieloleukemiją ir ūminę mielogeninę leukemiją derinyje su viso kūno apšvitinimu ar busulfanu; Hodžkino liga, ne Hodžkino limfoma ir dauginė mieloma; Metastazavusi kiaušidžių ir krūties karcinoma; Adjuvantinis krūties karcinomos gydymas; Evingo (_Ewing_) sarkoma; Smulkialąstelinis plaučių vėžys; Pažengusi ar metastazavusi neuroblastoma; Gyvybei pavojingos autoimuninės ligos: sunkios progresuojančios formos sisteminė raudonoji vilkligė su inkstų pažeidimu ir Vegenerio (_Wegener_) granulomatozė. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Cyclophosphamide Accord turi būti skiriamas tik gydytojų, turinčių patirties taikant vėžio chemoterapiją. Vaistinis preparatas turi Perskaitykite visą dokumentą