Cyclophosphamide Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ciklofosfamidas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L01AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cyclophosphamide

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cyclophosphamide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2021-11-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
ciklofosfamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cyclophosphamide Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cyclophosphamide Accord
3.
Kaip vartoti Cyclophosphamide Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cyclophosphamide Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cyclophosphamide Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos,
vadinamos ciklofosfamidu.
Ciklofosfamidas yra citotoksinis vaistas arba vaistas nuo vėžio.
Jis veikia naikindamas vėžines ląsteles, tai kartais vadinama
„chemoterapija“.
Cyclophosphamide Accord vartojamas chemoterapijai vienas arba derinyje
su kitais vaistais toliau
nurodytais atvejais.

Tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių vėžys (ūminė
limfocitinė leukemija, lėtinė limfocitinė
leukemija);

Įvairios imuninę sistemą veikiančios limfomos (Hodžkino liga, ne
Hodžkino limfoma ir dauginė
mieloma);

Kiaušidžių vėžys ir plaučių vėžys.

Evingo (_Ewing_) sarkoma (kaulų vėžio forma).

Smulkialąstelinis plaučių vėžys.

Gydant pažengusį ar metastazavusį centrinės nervų sistemos
naviką (neuroblastomą).
Be to, ciklofosfamido vartojama ru

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cyclophosphamide Accord 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Cyclophosphamide Accord 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename Cyclophosphamide Accord 500 mg miltelių injekciniam ar
infuziniam tirpalui flakone
yra 534,5 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 500 mg
ciklofosfamido.
Kiekviename Cyclophosphamide Accord 1000 mg miltelių injekciniam ar
infuziniam tirpalui flakone
yra 1069,0 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio1000 mg
ciklofosfamido.
Stiprumas po paruošimo: 20 mg ciklofosfamido (bevandenio)/ml tirpalo
(paruošimui naudotinus tūrius
žr. 6.6 skyriuje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti liofilizuoti milteliai arba gumulėlis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ciklofosfamido vartojama derinyje su chemoterapijos režimais arba
atskirai, priklausomai nuo
indikacijos. Cyclophosphamide Accord skirtas toliau išvardytų ligų
gydymui:

Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL);

Ūminė limfocitinė leukemija (ŪLL);

Ruošiantis kaulų čiulpų transplantacijai, gydant ūminę
limfocitinę leukemiją, lėtinę
mieloleukemiją ir ūminę mielogeninę leukemiją derinyje su viso
kūno apšvitinimu ar busulfanu;

Hodžkino liga, ne Hodžkino limfoma ir dauginė mieloma;

Metastazavusi kiaušidžių ir krūties karcinoma;

Adjuvantinis krūties karcinomos gydymas;

Evingo (_Ewing_) sarkoma;

Smulkialąstelinis plaučių vėžys;

Pažengusi ar metastazavusi neuroblastoma;

Gyvybei pavojingos autoimuninės ligos: sunkios progresuojančios
formos sisteminė raudonoji
vilkligė su inkstų pažeidimu ir Vegenerio (_Wegener_)
granulomatozė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Cyclophosphamide Accord turi būti skiriamas tik gydytojų, turinčių
patirties taikant vėžio
chemoterapiją. Vaistinis preparatas turi