Cymastin DC Intramamární suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Benzylpenicillin, kombinace s jinými antibakteriálními

Prieinama:

Bimeda Animal Health Limited

ATC kodas:

QJ51RC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzylpenicillin, combinations with other antibacterials (Penethacillini hydroiodidum, Neomycini sulfas, Procaini benzylpenicillinum monohydricum)

Vaisto forma:

Intramamární suspenze

Farmakoterapinė grupė:

dojnice v období počátku stání na sucho

Gydymo sritis:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9906813 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9902797 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor

Leidimo data:

2013-10-24

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: CYMASTIN DC INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bimeda Animal Health Limited
2,3 & 4 Airton Close
Dublin 24
Irsko
Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Cymedica spol. s.r.o.
Pod Nádražím 308
268 01 Hořovice
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cymastin DC intramamární suspenze pro krávy
Neomycini sulfas
Penethacillini hydroiodidum
Procaini benzylpenicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden 4,5g intramamární injektor obsahuje
Neomycinum
70 000 IU
(odpovídá 100 mg neomycini sulfas)
Penethacillinum
77,2 mg
(odpovídá 100 mg penethacillini hydroiodidum)
Benzylpenicillinum
227,2 mg
(odpovídá 400 mg procaini benzylpenicillinum)
Hladká, bělavá, olejová suspenze.
4.
INDIKACE
Dojnice při zaprahování:
Léčba subklinické mastitidy způsobené mikroorganismy
vyvolávajícími bovinní mastitidu a
citlivými ke kombinaci léčivých látek - penicilinu a neomycinu, a
jako součást strategie pro
prevenci nových infekcí, které se vznikají v období stání na
sucho.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u dojnic v laktaci.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na beta-laktamová
antibiotika, cefalosporinová
antibiotika, neomycin či jiná aminoglykosidová antibiotika nebo na
některou z pomocných
látek.
Nepoužívejte u dojnic s klinickou mastitidou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Alergické reakce (alergické kožní reakce, anafylaxe).
Peniciliny mohou po podání způsobit přecitlivělost. Alergické
reakce na tyto látky mohou být
příležitostně závažné.
Četnost nežádoucích účinků je velmi vzácná.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácn

Prekės savybės

PŘÍLOHA III
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU,
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cymastin DC intramamární suspenze pro krávy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden 4,5g intramamární injektor obsahuje
Léčivé látky:
Neomycinum
70 000 IU
(odpovídá 100 mg neomycini sulfas)
Penethacillinum
77,2 mg
(odpovídá 100 mg penethacillini hydroiodidum)
Benzylpenicillininum
227,2 mg
(odpovídá 400 mg procaini benzylpenicillinum)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Hladká, bělavá, olejová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice při zaprahování)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dojnice při zaprahování:
Léčba subklinické mastitidy způsobené mikroorganismy
vyvolávajícími bovinní mastitidu a citlivými
ke kombinaci léčivých látek - penicilinu a neomycinu, a jako
součást strategie pro prevenci nových
infekcí, které vznikají v období stání na sucho.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u dojnic v laktaci.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na beta-laktamová
antibiotika, cefalosporinová antibiotika,
neomycin či jiná aminoglykosidová antibiotika nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívejte u dojnic s klinickou mastitidou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by se měl používat na základě stanovení citlivosti
bakterií izolovaných z konkrétního
zvířete. Pokud to není možné, léčba by měla být založena na
základě místní epidemiologické
informace o citlivosti cílových bakteriálních patogenů,
dostupných na úrovni farmy či regionu.
Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu
oficiální, celostátní a místní pravidla
antibiotické politiky.
Léčebný účinek přípravku je stanoven pouze proti patog