CYSAXAL 100 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ciproteron

Prieinama:

Italchimici S.p.A.

ATC kodas:

G03HA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cyproterone

Vienetai pakuotėje:

50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 50x tartályban 60x tartályban 100x tartályban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 06 - Sz - TT - igen; 50 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 10 - Sz - TT - igen; 60 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 11 - Sz - TT - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ANDROCUR 100 mg tabletta - OGYI-T-01909

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2009-02-26

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CYSAXAL 100 MG TABLETTA
ciproteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
-
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cysaxal 100 mg és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cysaxal 100 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cysaxal 100 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cysaxal 100 mg-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYSAXAL 100 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ciproteron-acetát az úgynevezett antiandrogének csoportjába
tartozik. Ennek megfelelően, gátolja a
férfi nemi hormonok (androgének) hatásait. Ezen kívül csökkenti
a szervezetben képződő férfi nemi
hormonok mennyiségét.
A Cysaxal 100 mg alkalmazása:
•
A prosztatarák okozta panaszok enyhítése daganatáttétek esetén,
ha más, a szervezet androgén
szintjét csökkentő (ún. LHRH-szerű) gyógyszerek adása, netán a
daganat műtéti eltávolítása
hatástalannak, kivitelezhetetlennek, vagy nemkívánatosnak tűnik.
•
A hormonterápia hatásainak (bőrpír) enyhítése LHRH-szerű
gyógyszerekkel kezelt férfiakon.
•
Férfiakon a műtéti kasztráció után, vagy a prosztatarák
kezelésére

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CYSAXAL 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ciproteron-acetátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 167,0 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „100” jelzéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, inoperábilis prosztatarák
palliatív kezelése, ha az LHRH-
analógok adása vagy a műtét hatástalannak tűnnek vagy
ellenjavalltak, vagy abban az esetben, ha a
perorális kezelést részesítik előnyben.
LHRH-agonistákkal végzett kezelés elkezdésekor, a szérum
tesztoszteron szint kezdeti emelkedése
okozta tünetek („flare”) mérséklése.
Hőhullámok enyhítése LHRH-analógokkal, vagy orchidectomiával
kezelt betegek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_FELNŐTTEK ÉS IDŐSKORÚAK_
•
Antiandrogén kezelés prosztatarákban
Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, inoperábilis prosztatarák
palliatív kezelése, ha nem történt
orchidectomia és LHRH-agonistákat sem alkalmaznak:
Naponta 2-3×1 tabletta (=200-300 mg/nap).
A kezelést tilos megszakítani és a gyógyszeradagot sem szabad
csökkenteni tüneti javulás vagy a
remisszió bekövetkezése után.
•
A szérum tesztoszteron szint LHRH-agonista kezelés kezdetekor
bekövetkező emelkedése
okozta tünetek (flare) mérséklése
Naponta 3x1 tabletta (=300 mg/nap) az első 5-7 napon
monoterápiaként, majd 3x1 tabletta
(=300 mg/nap) 3-4 héten keresztül, a gyártó által javasolt
dózisban adagolt LHRH-agonistával
_KOMBINÁLVA_.
Megjegyzés:
Az adag napi 2x1 tablettára (=200 mg/nap) csökkenthető az
LHRH-agonistát is tartalmazó _KOMBINÁLT _
_KEZELÉS SORÁN_.
•
LHRH-analógokkal végzett kezelés során, vagy orchidectomia után
jelentkező hőhullámok
en