DAFOR 5MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

AMLODIPINE BESYLATE

Prieinama:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMLODIPINE BESYLATE

Dozė:

5MG/CAP

Vaisto forma:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Sudėtis:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 6.944000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

AMLODIPINE

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802600201010 01 BTx14 (BLIST 1 x 14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802600201027 02 BTx28 (BLIST 2 x 14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DAFOR
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 DAFOR ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 5 MG ΚΑΙ 10 MG
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
•
Δραστική ουσία: Amlodipine (ως besylate)
•
Έκδοχα:
Microcrystalline Cellulose, Maize Starch, Magnesium Stearate.
Σύνθεση κενής κάψουλας Dafor 5
mg: Καψάκιο, σκληρό Νº3, Κίτρινο-Κίτρινο: 
Erythrosine   E  127  CI  45430,  Quinoline   Yellow   E  104  CI  47005,  Titanium 
Dioxide E 171 CI 77891, Gelatine
Σύνθεση κενής κάψουλας  Dafor 10 mg: Καψάκιο, σκληρό Νº3 Λευκό-Λευκό: 
Titanium Dioxide E 171 CI 77891, Gelatine.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, σκληρά
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 ή 10 mg Amlodipine ανά καψάκιο
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Blister από PVC/PVDC
με foil αλουμινίου σε συσκευασία των 14
και 28 καψακίων. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιυπερτασικό, αντιστηθαγχικό, αντιισχαιμικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13, 145 68 Κρυονέρι Αττικής 
Τηλ. 210 81 61 107
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α’)
2.  
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αμλοδιπίνη και είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται 
στην αγωγή της

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
DAFOR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM):
C
20
H
25
CIN
2
O
5
.C
6
H
6
O
3
S = 567,1
3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-
dihydro-6-methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Ιδιοπαθής υπέρταση.
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθως αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg 
άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ 
δόση) μετά από 6 εβδομάδες, ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. 
Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιστηθαγχικά 
φάρμακα σε ασθενείς με στηθάγχη.
_Χρήση σε παιδιά και έφηβους _
Δεν συνιστάται η χρήση της αμλοδιπίνης σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών).
_Χρήση σε ηλικιωμένους _
Για τους ηλικιωμένους, συνιστών