Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clindamicina
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01FF01
Clindamycin
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 24 CAPSULE; "PALMITATO" SOSP 80 ML; 12 CAPSULE 75 MG; 16 CAPSULE 150
N
Clindamicina
022633061 - 16 CAPSULE 150 MG - Revocato; 022633010 - 8 CAPSULE 75 MG - Revocato; 022633046 - 8 CAPSULE 150 MG - Revocato; 022633085 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 24 CAPSULE - Autorizzato; 022633034 - 16 CAPSULE 75 MG - Revocato; 022633022 - 12 CAPSULE 75 MG - Revocato; 022633059 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 022633073 - PALMITATO SOSP 80 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DALACIN C 150 MG CAPSULE RIGIDE Clindamicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 11. Che cos’è Dalacin C e a cosa serve 2 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dalacin C 33. Come prendere Dalacin C 44. Possibili effetti indesiderati 55. Come conservare Dalacin C 66. Contenuto della confezione e altre informazioni 71. CHE COS’È DALACIN C E A COSA SERVE Dalacin C contiene il principio attivo clindamicina, un antibiotico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lincosamidi. Clindamicina è usata nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri. Dalacin C è utilizzato negli ADULTI per il trattamento di: • INFEZIONI GRAVI causate da batteri sensibili come stafilococchi, streptococchi e pneumococchi; • INFEZIONI GINECOLOGICHE causate da _Chlamydia trachomatis_ (un batterio), dopo che si è concluso il trattamento con antibiotici somministrati per iniezione in vena; • infezioni causate da _Toxoplasma gondii_ e _Pneumocystis jiroveci_ (due tipi di batteri) nei pazienti con basse difese immunitarie. 82. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DALACIN C NON PRENDA DALACIN C • se è allergico alla clindamicina, ad altri medicinali simili come la lincomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se sta allattando • se ha la diarrea o un’infiammazione all’intestino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farma Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DALACIN C 150 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DALACIN C 150 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene: Principio attivo: clindamicina cloridrato 162,86 mg (equivalenti a clindamicina base 150 mg). Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DALACIN C capsule è indicato nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da germi anaerobi sensibili, nonché nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da stafilococchi, streptococchi e pneumococchi. DALACIN C capsule si è dimostrato efficace nel trattamento di infezioni sostenute da stafilococchi resistenti ad altri antibiotici: essendo però stati isolati ceppi di stafilococchi resistenti alla clindamicina, in corso di terapia con questo antibiotico dovrebbero essere eseguiti dei test di sensibilità. La clindamicina per via orale può essere utilizzata nelle infezioni ginecologiche e pelviche da _Chlamydia trachomatis_ solo come terapia di mantenimento nei soggetti già trattati per via endovenosa. La clindamicina è efficace nel trattamento delle infezioni opportunistiche da _Toxoplasma gondii_ e _Pneumocystis jiroveci _in pazienti immunocompromessi. L'impiego della clindamicina dovrebbe essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o a pazienti per i quali a giudizio del medico la penicillina non sia indicata. Il farmaco può essere somministrato insieme ad altri antibiotici se necessario. In considerazione della possibile insorgenza di gravi coliti, il medico prima di iniziare una terapia con DALACIN C capsule, dovrebbe valutare attentamente la possibilità, 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pert Perskaitykite visą dokumentą