Dalnessa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Dozė:

8 mg/10 mg; 8 mg/5 mg; 4 mg/10 mg; 4 mg/5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Perindopril and amlodipine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-11-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DALNESSA 4 MG/5 MG TABLETĖS
DALNESSA 4 MG/10 MG TABLETĖS
DALNESSA 8 MG/5 MG TABLETĖS
DALNESSA 8 MG/10 MG TABLETĖS
tert-butilamino perindoprilis/amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dalnessa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dalnessa
3.
Kaip vartoti Dalnessa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dalnessa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DALNESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dalnessa skiriamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) ir
(arba) stabiliajai krūtinės anginai
(būklė, kuriai esant, sutrinka arba nutrūksta širdies aprūpinimas
krauju) gydyti.
Pacientams, kurie vartojo atskiras perindoprilio ir amlodipino
tabletes, vietoj jų galima vartoti vieną
Dalnessa tabletę, kurios sudėtyje yra abi veikliosios medžiagos.
Dalnessa yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios
medžiagos: perindoprilis ir amlodipinas.
Perindoprilis yra AKF (angiotenzino konvertuojančio fermento)
inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio
antagonistas (priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, grupei).
Kartu šie vaistai plečia ir atpalaiduoja
kraujagysles, dėl to sumažėja kraujospūdis. Kraujas lengviau teka
organizmu ir todėl sumažėja širdies
darbas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DALNESSA
DALNESSA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija tert-butilamino perindopriliui arba kuriam nors
kitam AKF inhibitoriui,
amlodipin

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dalnessa 4 mg/5 mg tabletės
Dalnessa 4 mg/10 mg tabletės
Dalnessa 8 mg/5 mg tabletės
Dalnessa 8 mg/10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dalnessa 4
mg/5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert_-_butilamino perindoprilio
(atitinkančio 3,34 mg perindoprilio) ir
5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Dalnessa 4
mg/10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio
(atitinkančio 3,34 mg perindoprilio) ir
10 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Dalnessa 8
mg/5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio
(atitinkančio 6,68 mg perindoprilio) ir
5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Dalnessa 8
mg/10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio
(atitinkančio 6,68 mg perindoprilio) ir
10 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_Dalnessa 4 mg/5 mg tabletės_
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus šiek tiek
išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais su
įspaustu ženklu „U 1“ vienoje tabletės pusėje. Skersmuo:
apytiksliai 7 mm.
_Dalnessa 4 mg/10 mg tabletės_
Baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos
tabletės su laužimo vagele
vienoje pusėje. Tabletės yra su vienoje pusėje įspaustu ženklu
„U“ ir kitoje pusėje virš laužimo linijos
įspaustu ženklu „2“. Matmenys: apytiksliai 12,5 mm × 5,5 mm.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad
būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
_Dalnessa 8 mg/5 mg tabletės_
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos
tabletės nuožulniais kraštais su įspaustu
ženklu „U 3“ vienoje tabletės pusėje. Skersmuo: apytiksliai 9
mm.
_Dalnessa 8 mg/10 mg tabletės_
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos
tabletės nuožulniais kraštais su laužimo
vagele vienoje pusėje. Tabletės yra su vieno