DAYLETTE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Prieinama:

Actiofarma, UAB

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Dozė:

3 mg/0,02 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2019-11-26

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg plėvele dengtos tabletės
Drospirenonas/Etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
24 baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02
mg etinilestradiolio.
4 žalios placebo (be veikliųjų medžiagų) plėvele dengtos
tabletės:
Plėvele dengtoje tabletėje nėra veikliųjų medžiagų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Baltų arba beveik baltų plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra
laktozės monohidrato ir sojų lecitino (E322).
Žalių placebo plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra bevandenės
laktozės ir saulėlydžio geltonojo (E110).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
1 x (24+4) plėvele dengtos tabletės
3 x (24+4) plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N1x(24+4) – LT/L/19/1123/001
N3x(24+4) – LT/L/19/1123/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
DAYLETTE
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠ