Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dekvalinio chloridas/Cinchokaino hidrochloridas
Teva B.V.
R02AA02
Dekvalinio chloride/Cinchokaino hydrochloride
0,25 mg/0,03 mg
kietosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis
Dequalinium
Perregistruotas
2000-09-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DECATYLEN 0,25 MG/0,03 MG KIETOSIOS PASTILĖS dekvalinio chloridas / cinchokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją - arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Decatylen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Decatylen 3. Kaip vartoti Decatylen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Decatylen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DECATYLEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Decatylen sudėtyje esantis dekvalinio chloridas naikina bakterijas ir grybelius, kurie sukelia gerklės skausmą ir burnos gleivinės uždegimą, o kita veiklioji medžiaga, cinchokaino hidrochloridas, malšina skausmą. Decatylen nesukelia ėduonies, jį gali vartoti ligoniai, sergantys cukriniu diabetu. Decatylen vartojamas vietiškai gydyti uždegiminėms burnos ir gerklės ligoms, pavyzdžiui, gerklės skausmams, aftoms (skausmingoms žaizdelėms), stomatitui (burnos gleivinės uždegimui), dantenų uždegimui (gingivitui), ryklės uždegimui (faringitui). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DECATYLEN DECATYLEN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija dekvalinio chloridui ar cinchokaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija tam tikroms cheminėms medžiagoms, taip vadinamiesiems ketvirtiniams amonio dariniams (pvz., benzalkonio chloridui). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS - Pasitarkite Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Decatylen 0,25 mg/0,03 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje pastilėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido, 0,03 mg cinchokaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,07 g sorbitolio (E420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė Pastilės yra baltos apvalios, vienoje plokščioje pusėje - vagelė, kitoje pusėje įspausta ‘‘D“. Vagelė nėra skirta pastilei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Burnos ir ryklės uždegimo (gingivito, opinio ir aftinio stomatito, faringito) vietinis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_ Kas 2 valandas lėtai sučiulpti po vieną pastilę. Kai uždegimo simptomų sumažėja, vartoti po vieną pastilę kas 4 valandas. _4 -11 metų vaikams _ Kas 3 valandas lėtai sučiulpti po vieną pastilę. Kai uždegimo simptomų sumažėja, vartoti po vieną pastilę kas 4 valandas. _Jaunesniems kaip 4 metų vaikams_ Decatylen nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra. Be gydytojo konsultacijos vaistinio preparato ilgiau kaip 7 dienas vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti į burną ir ryklę. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar ketvirtiniams amonio dariniams (pvz., benzalkonio chloridui). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kai Decatylen vartojama taip, kaip nurodyta, nereikia laikytis jokių atsargumo priemonių. Pagalbinės medžiagos Sorbitolis 2 Šio vaistinio preparato negalima vartoti ar duoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN). Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartoja Perskaitykite visą dokumentą