DEPAKINE Chronosphere

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio valproatas

Prieinama:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kodas:

N03AG01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium valproatas

Dozė:

750 mg; 500 mg; 250 mg; 1000 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo granulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valproic acid

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-12-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1000 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
natrio valproatas ir valpro rūgštis
_▼_Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai
nustatyti naują saugumo informaciją. Mums
galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie
šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ĮSPĖJIMAS
Nėštumo laikotarpiu vartojamas DEPAKINE Chronosphere (natrio
valproatas ir valpro rūgštis)
gali labai pakenkti dar negimusiam vaikui. Jei Jūs esate vaiko
susilaukti galinti moteris, turite naudoti
veiksmingą pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą be
pertraukų visu gydymo DEPAKINE
Chronosphere laikotarpiu. Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip
pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje
pateikiamų patarimų.
Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite
skubų susitikimą su gydytoju.
Nenutraukite DEPAKINE Chronosphere vartojimo, jei to nenurodė
gydytojas, nes Jūsų būklė gali
pablogėti.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DEPAKINE Chronosphere ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DEPAKINE Chronosphere
3.
Kaip vartoti DEPAKINE Chronosphere
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DEPAKINE Chronosphere
6.
Paku

Prekės savybės

Page 1/3
2024-02-01
VAISTINIAI PREPARATAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VALPROATO: NAUJOS
PRIEMONĖS DĖL
GALIMOS NERVŲ SISTEMOS RAIDOS SUTRIKIMŲ RIZIKOS VAIKAMS, KURIŲ
TĖVAI 3
MĖNESIŲ LAIKOTARPIU IKI PARTNERĖS APVAISINIMO BUVO GYDOMI VALPROATU
Gerbiamas sveikatos priežiūros specialiste!
Šis laiškas siunčiamas suderinus su Europos vaistų agentūra (EVA)
ir Valstybine vaistų kontrolės tarnyba,
siekiant Jums pateikti toliau nurodytą informaciją.
_SANTRAUKA_
•
3 ŠIAURĖS ŠALYSE ATLIKTAS RETROSPEKTYVUS STEBĖJIMO TYRIMAS RODO,
KAD VAIKAMS (NUO 0 IKI
11 METŲ AMŽIAUS), KURIŲ TĖVAI 3 MĖNESIŲ LAIKOTARPIU IKI
PARTNERĖS APVAISINIMO BUVO
GYDOMI VIEN VALPROATU, PALYGINTI SU VAIKAIS, KURIŲ TĖVAMS BUVO
TAIKOMA LAMOTRIGINO
ARBA LEVETIRACETAMO MONOTERAPIJA, PADIDĖJA NERVŲ SISTEMOS RAIDOS
SUTRIKIMŲ (NSRS)
RIZIKA. DĖL TYRIMO APRIBOJIMŲ ŠI RIZIKA YRA GALIMA, TAČIAU
NEPATVIRTINTA.
_NAUJOS PRIEMONĖS, SUSIJUSIOS SU VALPROATO VARTOJIMU PACIENTAMS
VYRAMS _
•
REKOMENDUOJAMA, KAD PACIENTŲ VYRŲ GYDYMĄ VALPROATU PRADĖTŲ IR
PRIŽIŪRĖTŲ
SPECIALISTAS, TURINTIS PATIRTIES GYDANT EPILEPSIJĄ, BIPOLINĮ
SUTRIKIMĄ ARBA MIGRENĄ.
•
VAISTINĮ PREPARATĄ SKIRIANTYS GYDYTOJAI TURI INFORMUOTI PACIENTUS
VYRUS APIE GALIMĄ RIZIKĄ
IR SU JAIS APTARTI BŪTINYBĘ APSVARSTYTI VEIKSMINGOS KONTRACEPCIJOS
REIKALINGUMĄ
(ĮSKAITANT MOTERIŠKOS LYTIES PARTNERĖS KONTRACEPCIJĄ) VALPROATO
VARTOJIMO LAIKOTARPIU IR 3
MĖNESIUS PO GYDYMO NUTRAUKIMO.
•
GYDYMĄ VALPROATU PACIENTAMS VYRAMS SKIRIANTYS GYDYTOJAI TURI
REGULIARIAI JĮ PERŽIŪRĖTI,
KAD ĮVERTINTŲ, AR GYDYMAS VALPROATU PACIENTUI IR TOLIAU YRA
TINKAMIAUSIAS.
•
JEI PACIENTAS VYRAS PLANUOJA APVAISINTI PARTNERĘ, REIKIA APSVARSTYTI
TINKAMO
ALTERNATYVAUS GYDYMO GALIMYBES IR JAS APTARTI SU PACIENTU. REIKIA
ĮVERTINTI INDIVIDUALIAS
KIEKVIENO PACIENTO APLINKYBES. REKOMENDUOJAMA PRIREIKUS KREIPTIS
PATARIMO Į
SPECIALISTĄ, TURINTĮ PATIRTIES GYDANT EPILEPSIJĄ AR BIPOLINĮ
SUTRIKIMĄ ARBA MIGRENĄ.
•
PACIENTAMS VYRAMS REIKIA NURODYTI GYDYMO LAIKOTARPIU IR MAŽIAUSIAI