Dermovate

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klobetazolio propionatas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC kodas:

D07AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klobetazolio propionate

Dozė:

500 µg/g

Vaisto forma:

odos tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clobetasol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-03-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DERMOVATE 500 MIKROGRAMŲ/G ODOS TIRPALAS
klobetazolio propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dermovate ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dermovate
3.
Kaip vartoti Dermovate
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dermovate
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DERMOVATE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jums skirtas vartoti Dermovate odos tirpalas. Dermovate odos tirpalo
sudėtyje yra klobetazolio
propionato, kuris priklauso vaistų, vadinamų steroidais, grupei.
Steroidai padeda mažinti odos
paraudimą, patinimą ir sudirginimą.
Dermovate odos tirpalas mažina paraudimą ir niežėjimą sergant kai
kuriomis plaukuotosios galvos
dalies odos ligomis, pavyzdžiui, žvyneline (sustorėjusios,
uždegiminės, paraudusios odos dėmės,
dažnai padengtos sidabrinės spalvos žvyneliais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DERMOVATE
DERMOVATE VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate plaukuotosios galvos dalies infekcine liga;

jaunesniems negu vienerių metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Dermovate.

Pasakykite gydytojui, jeigu yra alergija klobetazolio propionatui arba
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

gy

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dermovate 500 mikrogramų/g odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g odos tirpalo yra 500 mikrogramų klobetazolio propionato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Bespalvis, skaidrus ar beveik skaidrus, šiek tiek klampus skystis,
turintis stiprų izopropilo alkoholio
kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatozių plaukuotoje galvos dalyje, kurios reaguoja į gydymą
steroidais, simptominis gydymas:
-
žvynelinės;
-
sunkiai gydomų dermatozių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
KLOBETAZOLIO PROPIONATAS PRIKLAUSO STIPRIAUSIAI VEIKIANČIŲ LOKALAUS
POVEIKIO KORTIKOSTEROIDŲ GRUPEI (IV
GRUPEI) IR ILGALAIKIS JO VARTOJIMAS GALI SUKELTI SUNKŲ
NEPAGEIDAUJAMĄ POVEIKĮ (ŽR. 4.4 SKYRIŲ). JEIGU
ILGESNIS KAIP 4 SAVAIČIŲ _ _ GYDYMAS LOKALAUS POVEIKIO KORTIKOSTEROIDU YRA PAGRĮSTAS KLINIŠKAI,
REIKIA
APSVARSTYTI MAŽESNIO STIPRUMO KORTIKOSTEROIDO VAISTINIO PREPARATO
VARTOJIMO GALIMYBĘ. LIGOS
PAŪMĖJIMAMS SUVALDYTI GALIMA SKIRTI KARTOTINIUS, BET TRUMPUS
KLOBETAZOLIO PROPIONATO KURSUS (IŠSAMIĄ
INFORMACIJĄ ŽR. TOLIAU).
Dozavimas
_Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vyresniems kaip 1_
_ _
_ _
_ metų vaikams ir paaugliams_
_ _
_ _
Mažu klobetazolio kiekiu sutepti plaukuotąją galvos dalį vakare ir
ryte, kol pastebimas būklės
pagerėjimas. Pagerėjimui palaikyti gali užtekti tepti tirpalą
vieną kartą per parą arba dar rečiau.
Klobetazolio odos tirpalas yra degus, todėl vartojimo metu ir iš
karto po vartojimo pacientai turi
nerūkyti ir nebūti arti atviros liepsnos šaltinių.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems kaip 1 metų vaikams_
Klobetazolio draudžiama vartoti vaikams iki 1 metų, kadangi yra
abejonių dėl saugumo
(žr. 4.3 skyrių)
Vaikams ar paaugliams yra didesnė lokalaus ir sisteminio
kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio
atsiradimo tikimybė ir jiems paprastai reikia trumpesnių gydymo
kursų bei silpnesnio poveikio