Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexametasona
KRKA d.d., Novo mesto
H02AB02
Dexamethasone
20 mg
Comprimido
Dexametasona 20 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
dexamethasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5691803 CNPEM: N/A CHNM: 10122465 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-12
Folheto informativo: Informação para o utilizador Dexametasona Krka 20 mg comprimidos Dexametasona Krka 40 mg comprimidos dexametasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexametasona Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dexametasona Krka 3. Como tomar Dexametasona Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dexametasona Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexametasona Krka e para que é utilizado Dexametasona Krka é um glucocorticoide sintético. Os glucocorticoides são hormonas produzidas pelo córtex das glândulas suprarrenais. O medicamento tem efeito anti- inflamatório, analgésico, antialérgico e supressor do sistema imunológico. Dexametasona Krka é recomendada para o tratamento de doenças reumáticas e autoimunes (por exemplo miosite), doenças do trato respiratório (por exemplo asma brônquica, crupe), pele (por exemplo pênfigo vulgar), doenças do sangue (por exemplo, púrpura idiopática trombocitopénica em adultos), tratamento de mieloma múltiplo sintomático, leucemia linfocítica aguda, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos, compressão da medula espinal causada por metástases (pressão nos nervos da medula espinal causada por tumor), profilaxia e tratamento de náuseas e vómitos causados pela quimioterapia, no tratamento antiemético. 2. O que Perskaitykite visą dokumentą
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexametasona Krka 20 mg comprimidos Dexametasona Krka 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dexametasona Krka 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de dexametasona. Dexametasona Krka 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de dexametasona. Excipiente com efeito conhecido: Dexametasona Krka 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 389,5 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Dexametasona Krka 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 779 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Dexametasona Krka 20 mg comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos com arestas biseladas, com ranhura e a gravação “20” numa das faces. (Espessura. 4,0-6,0 mm; Diâmetro: 10,7-11,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Dexametasona Krka 40 mg comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, com ranhura em ambas as faces. (Espessura. 6,0-8,0 mm; Comprimento: 18,7-19,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dermatologia Pênfigo vulgar. Doenças autoimunes/ reumatologia Miosite. Doenças hematológicas Púrpura trombocitopénica idiopática em adultos. Oncologia Compressão da espinal medula metastática. Profilaxia e tratamento de vómitos induzidos por citostáticos, quimioterapia emetogénica no tratamento antiemético. APROVADO EM 25-04-2022 INFARMED Tratamento do mieloma múltiplo sintomático, leucemia linfocítica aguda, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deverá ter-se em consideração que este é um medicamento de dosagem elevada. Dexametasona Krka é recomendada para ser utilizado na menor dose eficaz. A dexametasona é habitualmente administrada em doses de 0,5 a 10 mg por Perskaitykite visą dokumentą