Dexamethasone PPH [DEXAMETHASONE WZF POLFA]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Deksametazonas

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

S01BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Deksametazonas

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (suspensija)

Vartojimo būdas:

vartoti į akis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dexamethasone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-11-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DEXAMETHASONE PPH 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
deksametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexamethasone PPH ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone PPH
3.
Kaip vartoti Dexamethasone PPH
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexamethasone PPH
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXAMETHASONE PPH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexamethasone PPH vartojamas neinfekciniam, alerginiam ar
pooperaciniam akies junginės, ragenos
ar priekinio akies segmento uždegimui slopinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXAMETHASONE PPH
DEXAMETHASONE PPH VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra virusų, grybelių ir bakterijų sukelta akių liga, akių
paprastoji pūslelinė,
kandidamikozė, tuberkuliozė, negydyta pūlinė infekcinė akių
liga, ragenos liga, kurios metu
atsiranda epitelio pažeidimas, glaukoma arba katarakta;
-
jeigu įdėti minkštieji kontaktiniai lęšiai.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Dexamethasone PPH.
Vaisto vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama,
didėja antrinės grybelių, bakterijų ir
virusų infekcijos rizika. Deksametazonas gali skatinti
kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos
atsiradimą, todėl šio vaisto ilg

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexamethasone PPH 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 1 mg deksametazono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: benzalkonio
chloridas 0,1 mg/ml ir fosfatai
1,58 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija)
Balta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar
priekinio akies segmento uždegimo
slopinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _

Jei uždegimas ūminis, pirmas dvi paras į junginės maišelį reikia
lašinti po 1-2 akių lašus 4-5
kartus per parą, po to 4-6 paras po 1-2 akių lašus 3-4 kartus per
parą.

Lėtinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1-2 akių lašus 2 kartus
per parą 3-6 savaites. Vaistiniu
preparatu galima gydyti ne ilgau kaip 6 savaites.

Pooperacinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1-2 akių lašus 2-4
kartus per parą 2-4 savaites:
-
jei pacientui atlikta skysčio filtraciją koreguojanti glaukomos
operacija, vaistinio
preparato galima vartoti tą pačią arba kitą parą;
-
po kataraktos operacijos, žvairumo koregavimo, tinklainės atšokimo
vaistinio preparato
galima vartoti ne anksčiau kaip 8 parą.
_Senyviems pacientams_
Dozuojama taip pat kaip ir suaugusiems žmonėms.
_Vaikų populiacija_
Dexamethasone PPH nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 18
metų, nes
Dexamethasone PPH saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo tirtas.
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
Tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Virusų ir bakterijų sukelta akių liga.
Ragenos ligos, kurių metu atsiranda epitelio pažeidimas.
Glaukoma.
Katarakta.
Grybelių sukelta akių li