DIAPREL MR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gliklazidas

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

A10BB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gliklazidas

Dozė:

60 mg; 30 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Gliclazide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Gliklazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės ir kam
jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DIAPREL MR 60 mg modifikuoto
atpalaidavimo tabletes
3.
Kaip vartoti DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS IR KAM
JIS VARTOJAMAS
DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra cukraus
kiekį (koncentracijas) kraujyje
mažinantis sulfonilkarbamido darinys, geriamasis vaistas nuo cukrinio
diabeto.
DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės suaugusių
žmonių tam tikro tipo cukriniam
diabetui (2 tipo cukrinis diabetas) gydyti, kai dieta, fizinis
aktyvumas ir vien tik kūno svorio (kūno masės)
mažėjimas nedaro pakankamo poveikio, siekiant palaikyti tinkamą
gliukozės koncentraciją kraujyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO
ATPALAIDAVIMO TABLETES
DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ VARTOTI
NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija gliklazidui arba bet kuriai pagalbinei DIAPREL MR
60 mg modifikuoto
atpalaidavimo tablečių medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba
kitokiems tos pačios grupės
vaistams (sulfo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Baltos, pailgos, 15 mm ilgio ir 7 mm pločio tabletės su vagele.
Abiejose pusėse įspausta „DIA 60“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio
diabeto gydymas, kai dietos, fizinių
pratimų ar vien tik kūno svorio mažinimo nepakanka, kad būtų
galima kontroliuoti gliukozės
koncentraciją kraujyje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
DIAPREL MR paros dozė gali svyruoti nuo pusės tabletės iki 2
tablečių per parą, t. y. gerti nuo 30 iki
120 mg vienkartinę dozę per pusryčius.
Tabletę rekomenduojama praryti neskaldytą ir nesukramtytą.
Jei dozė buvo praleista, kitą dieną dozės didinti nereikia.
Kaip ir vartojant bet kokius kitus hipoglikemizuojančius preparatus,
dozė turi būti pritaikyta,
atsižvelgiant į individualų paciento metabolinį atsaką
(gliukozės koncentracijos kraujyje, glikuoto
hemoglobino (HbAlc)).
_Pradinė dozė_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą (pusė tabletės
DIAPREL MR 60 mg). Jei
gliukozės koncentracija kraujyje veiksmingai kontroliuojama, tokią
dozę galima vartoti taikant
palaikomąjį gydymą.
Jei gliukozės kraujyje koncentracija tinkamai nekontroliuojama, dozę
galima palaipsniui padidinti iki
60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą. Tarp dozės didinimų turi būti
mažiausiai 1 mėnesio pertrauka,
išskyrus pacientus, kurių kraujo gliukozės koncentracija
nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių.
Tokiais atvejais dozę galima didinti antros gydymo savaitės
pabaigoje.
Didžiausia rekomenduojama paros dozė